Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (yhdeksäs jaosto) 8.9.2016 –
Generics (UK) vastaan komissio
(asia T-469/13)
Kilpailu – Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Sitalopraamia vaikuttavana aineena sisältävien masennuslääkkeiden markkinat – Tarkoitukseen perustuvan kilpailunrajoituksen käsite – Potentiaalinen kilpailu – Geneeriset lääkkeet – Patenteista johtuvat markkinoille pääsyn esteet – Patentin haltijan ja rinnakkaislääkkeen valmistajan välillä tehdyt sopimukset – Oikeudellinen virhe – Arviointivirhe – Puolustautumisoikeudet – Sakot
1. Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Kilpailua rajoittava vaikutus – Potentiaalinen kilpailu – Rinnakkaisvalmistajan tosiasiallinen ja konkreettinen mahdollisuus ottaa riski ja päästä sellaisille markkinoille, joilla on patenteilla suojattuja lääkkeitä – Patentin haltijan ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus, joka saattaa estää tämän markkinoille pääsyn – Potentiaalisen kilpailun rajoitus (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 69–75, 87, 93–97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120 ja 220 kohta)
2. Kilpailu – Hallinnollinen menettely – Komission päätös, jossa todetaan kilpailusääntöjen rikkominen – Komission on näytettävä toteen rikkominen ja sen kesto – Todistustaakan laajuus – Komission todisteilta edellytetty täsmällisyys – Todisteiden kokonaisuus – Syyttömyysolettama – Soveltuvuus – Kilpailusääntöjen rikkomisen kiistävien yritysten todistusvelvollisuudet – Tuomioistuinvalvonnan laajuus (SEUT 101 artiklan 1 kohta ja SEUT 263 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 2 artikla) (ks. 76–84, 89 ja 214 kohta)
3. Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Kilpailua rajoittava vaikutus – Arviointiperusteet – Kartellin kohde ja tarkoitus sekä sen kehittymisen taloudellinen ja oikeudellinen asiayhteys – Eron tekeminen tarkoitukseen ja vaikutukseen perustuvien kilpailunrajoitusten välillä – Sopimuksen osapuolten aikomus rajoittaa kilpailua – Edellytys, joka ei ole välttämätön – Tarkoitukseen perustuva kilpailunrajoitus – Riittävä vahingollisuus – Arviointiperusteet (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 132–138, 149–152 ja 329 kohta)
4. Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Kielto – Rikkominen – Sovintoratkaisut patenttien alalla – Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus – Käänteisiä maksuja, jotka ovat suhteettomia ja joihin liittyy kilpailijoiden sulkeminen pois markkinoilta, ei voida hyväksyä (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 144, 213, 243–245, 253, 260–264 ja 275 kohta)
5. Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Kilpailua rajoittava vaikutus – Sovintoratkaisut patenttien alalla – Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus – Kyseisille yrityksille kannattavin tai riskittömin ratkaisu – Liian epäsuotuisten oikeussääntöjen vaikutusten lievittämistä koskevalla tavoitteella ei ole vaikutusta näiden sopimusten sääntöjenvastaisuuteen (SEUT 101 artiklan 1 kohta) (ks. 209, 210, 266, 275 ja 280 kohta)
6. Kumoamiskanne – Unionin tuomioistuinten toimivalta – Jäsenvaltion kansallisen oikeuden tulkintaa koskeva kysymys on tosiseikkoja koskeva kysymys) (SEUT 263 artikla) (ks. 218 kohta)
7. Toimielinten säädökset, päätökset ja muut toimet – Perustelut – Perusteluvelvollisuuden laajuus – Kilpailusääntöjen soveltamisesta tehty päätös (SEUT 101 artikla ja SEUT 296 artiklan 2 kohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 31 artikla) (ks. 228 kohta)
8. Kartellit tai muut yhteistoimintajärjestelyt – Kielto – Vapautus – Edellytykset – Todistustaakka – Laajuus (SEUT 101 artiklan 3 kohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 2 artikla) (ks. 346–348, 354 ja 361 kohta)
9. Kilpailu – Hallinnollinen menettely – Väitetiedoksianto – Väliaikaisuus – Välttämätön sisältö – Rajat (SEUT 101 artikla; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 41 artiklan 2 kohdan a alakohta; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 27 artiklan 1 kohta) (ks. 369–372 kohta)
10. Kilpailu – Sakot – Sakkojen määrä – Sakkojen suuruuden määrittäminen – Komission harkintavalta – Tuomioistuinvalvonta – Unionin tuomioistuinten täysi harkintavalta – Ulottuvuus (SEUT 101 ja SEUT 261 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 23 artiklan 1 kohta ja 31 artikla) (ks. 398–400 ja 415 kohta)
11. Kilpailu – Unionin säännöt – Rikkominen – Rikkomisen tahallisuus tai tuottamuksellisuus – Käsite – Yritys ei voi olla tietämätön toimintansa kilpailunvastaisuudesta – Alkuperäisiä lääkkeitä valmistavan laboratorion ja rinnakkaisvalmistajan välillä tehty sopimus – Käänteiset maksut, jotka ovat suhteettomia ja joihin liittyy kilpailijoiden sulkeminen pois markkinoilta – Rikkomista koskeva edellytys täyttyy (SEUT 101 artikla; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 47 artikla; neuvoston asetuksen N:o 1/2003 5 artikla ja 23 artiklan 2 kohta) (ks. 407, 408, 410 ja 411 kohta)
Aihe
| Vaatimus kumota osittain [SEUT] 101 artiklan ja ETA-sopimuksen 53 artiklan mukaisesta menettelystä 19.6.2013 annettu komission päätös C(2013) 3803 final (asia AT/39226 – Lundbeck), ja vaatimus kantajalle tämän päätöksen perusteella määrättyjen sakkojen määrän alentamisesta |
Ratkaisu
2) | | Generics (UK) Ltd velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut. |