tmilcjePresuda Općeg suda (deveto vijeće) od 8. rujna 2016. – Generics (UK) protiv Komisije
(predmet T‑469/13)
„Tržišno natjecanje –– Zabranjeni sporazumi – Tržište antidepresiva koji sadržavaju djelatnu farmaceutsku tvar citalopram – Pojam ograničenja tržišnog natjecanja s obzirom na cilj – Moguće tržišno natjecanje – Generički lijekovi – Prepreke ulasku na tržište koje su rezultat postojanja patenata – Sporazumi koje su sklopili nositelj patenata i poduzeće za generičke lijekove – Pogreška koja se tiče prava – Pogreška u ocjeni – Prava obrane – Novčane kazne”
1. Zabranjeni sporazumi –– Narušavanje tržišnog natjecanja – Moguće tržišno natjecanje – Stvarna i konkretna mogućnost da poduzeća za generičke lijekove uđu u tržišni rizik u slučaju lijekova zaštićenih patentima– Sporazum između nositelja patenata i poduzeća za generičke ljekove koja mogu spriječiti taj ulazak – Ograničenje mogućeg tržišnog natjecanja (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 69.‑75., 87., 93.‑97., 102., 105., 106., 110., 113., 116., 117., 120., 220.)
2. Tržišno natjecanje – Upravni postupak – Odluka Komisije kojom se utvrđuje povreda – Komisijin teret dokaza povrede i njezina trajanja – Opseg tereta dokaza – Zahtijevani stupanj preciznosti dokaza koje je koristila Komisija – Skup indicija – Pretpostavka nedužnosti – Primjenjivost – Obveze koje u području dokazivanja ima poduzetnik koji osporava postojanje povrede – Sudski nadzor – Doseg (čl. 101. st. 1. UFEU‑a i čl. 263. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.) (t. 76.‑84., 89., 214.)
3. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Sadržaj i cilj zabranjenog sporazuma te ekonomski i pravni kontekst u koji je on smješten – Razlikovanje između povreda s obzirom na cilj i posljedicu – Namjera stranaka sporazuma da ograniče tržišno natjecanje – Nepotreban kriterij – Povreda s obzirom na cilj – Dovoljan stupanj štetnosti – Kriteriji za ocjenu (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 132.‑138., 149.‑152., 329.)
4. Zabranjeni sporazumi – Zabrana – Povrede – Sporazum o mirnom rješenju spora u vezi s patentima – Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove – Obrnuta plaćanja neproporcionalne naravi kombinirana s isključenjem konkurenata s tržišta – Nedopuštenost (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 144., 213., 243.‑245., 253., 260.‑264., 275.)
5. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Sporazum o mirnom rješenju spora u vezi s patentima – Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove – Najisplativije ili najmanje rizično rješenje za odnosna poduzeća – Cilj prevladavanja previše nepovoljnih učinaka pravnih pravila – Nepostojanje utjecaja na nezakonitost tih sporazuma (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 209., 210., 266., 275., 280.)
6. Tužba za poništenje – Nadležnost suda Unije – Tumačenje nacionalnog prava države članice – Činjenično pitanje – Uključenost (čl. 263. UFEU‑a) (t. 218.)
7. Akt institucija – Obrazloženje – Obveza – Doseg – Odluka o primjeni pravila tržišnog natjecanja (čl. 101. UFEU‑a, čl. 296. st. 2. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 31.) (t. 228.)
8. Zabranjeni sporazumi – Zabrana – Izuzeće – Pretpostavke – Teret dokazivanja – Opseg (čl. 101. st. 3. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.) (t. 346.‑348., 354., 361.)
9. Tržišno natjecanje – Upravni postupak – Obavijest o preliminarno utvrđenim činjenicama u postupku – Privremeni karakter – Nužan sadržaj – Granice (čl. 101. UFEU‑a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 41. st. 2. t. (a); Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 31.) (t. 369.‑372.)
10. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Iznos – Određivanje – Diskrecijska ovlast Komisije – Sudski nadzor – Neograničena nadležnost suda Unije – Doseg (čl. 101. UFEU‑a i čl. 261. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 1. i čl. 31.) (t. 398.‑400., 415.)
11. Tržišno natjecanje – Pravila Unije – Povrede – Počinjenje povrede namjerno ili nepažnjom – Pojam – Poduzeće koje ne može zanemariti protutržišnu narav svojeg ponašanja – Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove – Obrnuta plaćanja neproporcionalne naravi kombinirana s isključenjem konkurenata s tržišta – Uključenost (čl. 101. UFEU‑a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 47.; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 5. i čl. 23. st. 2.) (t. 407., 408., 410., 411.)
Predmet
| Zahtjev za djelomično poništenje Odluke Komisije C(2013) 3803 final od 19. lipnja 2013., u vezi s postupkom primjene članka 101. [UFEU‑a] i članka 53. Sporazuma o EGP‑u (predmet AT/39226 – Lundbeck), i zahtjev za smanjenje iznosa novčane kazne izrečene tužitelju tom odlukom. |
Izreka
2) | | Društvu Generics (UK) Ltd nalaže se snošenje troškova. |