Sentenza del Tribunale (Nona Sezione) dell’8 settembre 2016 –
Generics (UK)/Commissione
(causa T‑469/13)
«Concorrenza – Intese – Mercato dei farmaci antidepressivi contenenti il principio attivo citalopram – Nozione di restrizione della concorrenza per oggetto – Concorrenza potenziale – Farmaci generici - Barriere all’accesso al mercato dovute all’esistenza di brevetti – Accordi conclusi tra il titolare di brevetti e un’impresa di farmaci generici – Errore di diritto – Errore di valutazione – Diritti della difesa – Ammende»
1. Intese – Lesione della concorrenza – Concorrenza potenziale – Possibilità effettiva e concreta per un’impresa di medicinali generici di entrare a proprio rischio sul mercato in presenza di medicinali protetti da brevetti – Accordo tra il titolare dei brevetti e imprese di medicinali generici idoneo ad impedire tale ingresso – Restrizione della concorrenza potenziale (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 69‑75, 87, 93‑97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120, 220)
2. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Decisione della Commissione che constata un’infrazione – Onere della prova dell’infrazione e della sua durata incombente alla Commissione – Portata dell’onere della prova – Grado di precisione richiesto degli elementi di prova su cui si è fondata la Commissione – Insieme di indizi – Presunzione d’innocenza – Applicazione – Oneri probatori delle imprese che contestano la sussistenza dell’infrazione – Sindacato giurisdizionale – Portata (Artt. 101, § 1, TFUE e 263 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 76‑84, 89, 214)
3. Intese – Lesione della concorrenza – Criteri di valutazione – Tenore ed obiettivo di un’intesa nonché contesto economico e giuridico di sviluppo della medesima – Distinzione tra infrazioni per oggetto e infrazioni per effetto – Intento delle parti di un accordo di restringere la concorrenza – Criterio non necessario – Infrazione per oggetto – Grado sufficiente di lesività – Criteri di valutazione (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 132‑138, 149‑152, 329)
4. Intese – Divieto – Infrazioni – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inammissibilità (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 144, 213, 243‑245, 253, 260‑264, 275)
5. Intese – Lesione della concorrenza – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Soluzione più redditizia o meno rischiosa per l’impresa di cui trattasi – Obiettivo di porre rimedio agli effetti di norme giuridiche troppo sfavorevoli – Irrilevanza ai fini dell’illiceità di tali accordi (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 209, 210, 266, 275, 280)
6. Ricorso di annullamento – Competenza del giudice dell’Unione – Interpretazione del diritto nazionale di uno Stato membro – Questione di fatto – Inclusione (Art. 263 TFUE) (v. punto 218)
7. Atto delle istituzioni – Motivazione – Obbligo – Portata – Decisione di applicazione delle regole di concorrenza (Artt. 101 TFUE, 296, § 2, TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 31) (v. punto 228)
8. Intese – Divieto – Esenzione – Presupposti – Onere della prova – Portata (Art. 101, § 3, TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 346‑348, 354, 361)
9. Concorrenza – Procedimento amministrativo – Comunicazione degli addebiti – Natura provvisoria – Contenuto necessario – Limiti [Art. 101 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 41, § 2, a); regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 27, § 1] (v. punti 369‑372)
10. Concorrenza – Ammende – Importo – Determinazione – Potere discrezionale della Commissione – Sindacato giurisdizionale – Competenza del giudice dell’Unione estesa al merito – Portata (Artt. 101 TFUE, e 261 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 23, § 1, e 31) (v. punti 398‑400, 415)
11. Concorrenza – Regole dell’Unione – Infrazioni – Azione dolosa o colposa – Nozione – Impresa che non può ignorare la natura anticoncorrenziale della propria condotta – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inclusione (Art. 101 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 47; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 5 e 23, § 2) (v. punti 407, 408, 410, 411)
Oggetto
| Domanda di annullamento parziale della decisione C(2013) 3803 final della Commissione, del 19 giugno 2013, relativa a un procedimento a norma dell’articolo 101 del TFUE e dell’articolo 53 dell’accordo SEE (Caso AT/39226 – Lundbeck), e domanda di riduzione dell’importo dell’ammenda inflitta alla ricorrente con tale decisione. |
Dispositivo
2) | | La Generics (UK) Ltd è condannata alle spese. |