Решение на Общия съд от 14 декември 2011 г. - Nycomed Danmark/EMA
(Дело T-52/09)
(Лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия с лекарствен продукт - Регламент (ЕО) № 1901/2006 - Заявление за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване - Решение на EMA за отхвърляне - Злоупотреба с власт)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Дания) (представители: първоначално C. Schoonderbeek и H. Speyart van Woerden, avocats, впоследствие C. Schoonderbeek)
Ответник: Европейска агенция по лекарствата (EMA) (представители: V. Salvatore и N. Rampal Olmedo)
Страни, встъпили в подкрепа на ответника: Португалска република (представители: L. Inez Fernandes и P. Antunes); Кралство Белгия (представители: T. Materne и C. Pochet); Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия (представители: S. Ossowski и H. Walker, подпомагани от J. Stratford, barrister); Френска република (представители: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans и J. S. Pilczer) и Европейска комисия (представители: P. Oliver и M. Šimerdová)
Предмет
Искане за отмяна на решението на Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 28 ноември 2008 г., с което се отхвърля заявлението на жалбоподателя за освобождаване на конкретен лекарствен продукт - перфлубутан, съгласно изменения Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета.
Диспозитив
Отхвърля жалбата.
Осъжда Nycomed Danmark ApS да заплати направените от него съдебни разноски, както и съдебните разноски, направени от Европейската агенция по лекарствата (EMA), включително тези по обезпечителното производство.
Португалската република, Кралство Белгия, Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия, Френската република и Европейската комисия понасят направените от тях съдебни разноски, включително тези по обезпечителното производство.
____________1 - ОВ C 82, 4.4.2009 г.