A Törvényszék 2011. december 14-i ítélete - Nycomed Danmark ApS kontra EMA
(T-52/09. sz. ügy)
("Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Valamely gyógyszerkészítmény forgalombahozatali engedélye - Az 1901/2006/EK rendelet - A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtásának kötelezettsége alóli mentesítés iránti kérelem - Az EMA elutasító határozata - Hatáskörrel való visszaélés")
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Dánia) (képviselők: kezdetben: C. Schoonderbeek és H. Speyart van Woerde ügyvédek, később: C. Schoonderbeek)
Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők: V. Salvatore és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
Az alperest támogató beavatkozók: Portugál Köztársaság (képviselők: L. Inez Fernandes és P. Antunes meghatalmazottak); Belga Királyság (képviselők: T. Materne és C. Pochet meghatalmazottak); Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága (képviselők: S. Ossowski és H. Walker meghatalmazottak, segítőjük : de J. Stratford barrister); Francia Köztársaság (képviselők: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans és J.-S. Pilczer meghatalmazottak); és az Európai Bizottság (képviselők: P. Oliver és M. Šimerdová meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
Az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) a felperes perflubutánra vonatkozó specifikus mentesség - módosított 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelő - megadása iránti kérelmének elutasításáról szóló, 2008. november 28-i határozatának megsemmisítése iránti kérelem.
Az ítélet rendelkező része
A Törvényszék a keresetet elutasítja.
A Nycomed Danmark ApS maga viseli saját és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) költségeit, ideértve az ideiglenes intézkedés iránti eljárásban felmerült költségeket is.
A Portugál Köztársaság, a Belga Királyság, Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága, a Francia Köztársaság és az Európai Bizottság maguk viselik saját költségeiket, ideértve az ideiglenes intézkedés iránti eljárásban felmerült költségeket is.
____________1 - HL C 82., 2009.4.4.