Sentenza del Tribunale 14 dicembre 2011 - Nycomed Danmark / EMA
(Causa T-52/09)
("Medicinali per uso umano - Autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale - Regolamento (CE) n. 1901/2006 - Domanda di deroga all'obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica − Decisione di rigetto dell'EMA − Sviamento di potere")
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrente: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Danimarca) (rappresentanti: inizialmente C. Schoonderbeek e H. Speyart van Woerden, avvocati, poi C. Schoonderbeek)
Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: V. Salvatore e N. Rampal Olmedo, agenti)
Intervenienti a sostegno della convenuta: Repubblica portoghese (rappresentanti: L. Inez Fernandes e P. Antunes, agenti); Regno del Belgio (rappresentanti: T. Materne e C. Pochet, agenti); Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord (rappresentanti: S. Ossowski e H. Walker, agenti, assistiti da J. Stratford, barrister); Repubblica francese (rappresentanti: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans e J.-S. Pilczer, agenti); e Commissione europea (rappresentanti: P. Oliver e M. Šimerdová, agenti)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) 28 novembre 2008, recante rigetto della domanda della ricorrente volta alla concessione di una deroga specifica riguardante il perfluorobutano, a norma del regolamento (CE) del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1901/2006 quale modificato
Dispositivo
Il ricorso è respinto.
La Nycomed Danmark ApS è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle sostenute dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA), comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
La Repubblica portoghese, il Regno del Belgio, il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord, la Repubblica francese e la Commissione europea sopporteranno le proprie spese, comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
____________1 - GU C 82 del 4.4.2009.