Διάταξη του Προέδρου του Πρωτοδικείου της 24ης Απριλίου 2009 – Nycomed Danmark κατά EMEA

(Υπόθεση T-52/09 R)

«Ασφαλιστικά μέτρα – Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου – Σκιαγραφική ουσία χρησιμοποιούμενη στα υπερηχοκαρδιογραφήματα διαγνωστικού χαρακτήρα (περφλουβουτάνιο) – Άρνηση του EMEA να χορηγήσει παρέκκλιση από την υποχρέωση υποβολής σχεδίου παιδιατρικής έρευνας – Αίτηση αναστολής εκτελέσεως και λήψεως προσωρινών μέτρων – Δεν συντρέχει επείγον»

1.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – «Fumus boni juris» – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Σωρευτικός χαρακτήρας – Σειρά εξετάσεως και τρόπος ελέγχου – Εξουσία εκτιμήσεως του δικαστή των ασφαλιστικών μέτρων (Άρθρα 225 ΕΚ, 242 ΕΚ και 243 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψεις 37-40)

2.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Βάρος της αποδείξεως – Επέλευση της ζημίας εξαρτώμενη από μελλοντικά και αβέβαια γεγονότα (Άρθρα 242 ΕΚ και 243 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψεις 59-60)

3.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Προϋποθέσεις παραδεκτού – Δικόγραφο της αιτήσεως – Απαιτήσεις ως προς τον τύπο – Παράθεση των λόγων που δικαιολογούν εκ πρώτης όψεως τη χορήγηση των αιτούμενων μέτρων (Άρθρα 242 ΕΚ και 243 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρα 104 § 2 και 109) (βλ. σκέψεις 61-62)

4.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Οικονομική ζημία – Ζημία δυνάμενη να αποκατασταθεί σε μεταγενέστερο στάδιο με αποζημίωση ή μέσω ασκήσεως αγωγής αποζημιώσεως (Άρθρα 235 ΕΚ, 242 ΕΚ και 288 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψεις 70-73)

5.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Οικονομική ζημία – Κατάσταση που μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ύπαρξη της προσφεύγουσας-ενάγουσας εταιρίας (Άρθρα 242 ΕΚ και 243 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψεις 74-80)

6.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Συνεκτίμηση της ελλείψεως επιμέλειας εκ μέρους του αιτούντος (Άρθρα 242 ΕΚ και 243 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του Πρωτοδικείου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψη 82)

Αντικείμενο

Αίτηση, αφενός, αναστολής εκτελέσεως της αποφάσεως του ΕΜΕΑ της 28ης Νοεμβρίου 2008 περί απορρίψεως της αιτήσεως για χορήγηση ειδικής παρεκκλίσεως για το περφλουβουτάνιο και, αφετέρου, λήψεως προσωρινών μέτρων.

Διατακτικό

Ο Πρόεδρος του Πρωτοδικείου διατάσσει:

1) Απορρίπτει την αίτηση ασφαλιστικών μέτρων.

2) Επιφυλάσσεται ως προς τα δικαστικά έξοδα.