Esimese Astme Kohtu presidendi 24. aprilli 2009. aasta määrus – Nycomed Danmark vs. EMEA
(kohtuasi T‑52/09 R)
Ajutiste meetmete kohaldamine – Ravimi müügiluba – Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) – Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast – Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus – Kiireloomulisuse puudumine
1. Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Kumulatiivne iseloom – Hindamisjärjekord ja kontrollimismeetod – Ajutisi meetmeid kohaldava kohtuniku kaalutlusõigus (EÜ artiklid 225, 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 37–40)
2. Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Tõsine ja korvamatu kahju – Tõendamiskoormis – Kahju, mis tekib tulevikus võib-olla asetleidvatest sündmustest (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 59 ja 60)
3. Ajutiste meetmete kohaldamine – Vastuvõetavuse tingimused – Hagiavaldus – Vorminõuded – Väited, mis esmapilgul õigustavad taotletud meetmete võtmist (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2 ja artikkel 109) (vt punktid 61 ja 62)
4. Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Tõsine ja korvamatu kahju – Varaline kahju – Kahju, mida on hiljem võimalik heastada hüvitise maksmisega või kahju hüvitamise nõude kaudu (EÜ artiklid 235, 242 ja 288; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 70–73)
5. Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Varaline kahju – Olukord, mis võib ohustada hageja äriühingu eksistentsi (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 74–80)
6. Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Hageja hooletuse arvessevõtmine (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punkt 82)
Ese
| Esiteks, Euroopa Ravimiameti 28. novembri 2008. aasta otsuse, millega jäeti rahuldamata perflubutaani osas erandi tegemise taotlus, täitmise peatamise taotlus ja teiseks ajutiste meetmete kohaldamise taotlus. |
Resolutsioon
1. | | Jätta ajutiste meetmete kohaldamise taotlus rahuldamata. |
2. | | Kohtukulude kandmine otsustatakse edaspidi. |