Unionin yleisen tuomioistuimen määräys 18.10.2022 – Fresenius Kabi Austria ym. v. komissio

(Asia T-416/22 R)

(Väliaikainen oikeussuoja – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Sellaisten lääkkeiden myyntiluvat, joiden vaikuttava aine on ”hydroksietyylitärkkelys (HEA), infuusioneste, liuos” – Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva vaatimus – Kiireellisyysedellytys ei täyty)

Oikeudenkäyntikieli: englanti

Asianosaiset

Kantaja: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Itävalta) ja 14 muuta kantajaa, joiden nimet luetellaan määräyksen liitteessä (edustajat: asianajajat W. Rehmann ja A. Knierim)

Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: M. Escobar Gómez ja K. Mifsud Bonnici)

Oikeudenkäynnin kohde

Kantajat vaativat SEUT 278 ja SEUT 279 artiklaan perustuvilla kanteillaan Euroopan komission 24.5.2022 tekemän sen täytäntöönpanopäätöksen C(2022) 3591 lopullinen täytäntöönpanon lykkäämistä, joka koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 107 p artiklan puitteissa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden, joiden vaikuttava aine on ”hydroksietyylitärkkelys (HEA), infuusioneste, liuos” myyntilupia myyntilupien myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen seurauksena.

Määräysosa

Välitoimihakemus hylätään.

Oikeudenkäyntikuluista päätetään myöhemmin.

____________