Beschikking van de president van het Gerecht van 25 april 2013 – AbbVie/EMA

(Zaak T‑44/13 R)

„Kort geding – Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten die bij het EMA berusten en door onderneming in het kader van haar aanvraag voor vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel verstrekte informatie bevatten – Besluit om derde toegang tot documenten te geven – Verzoek tot opschorting van tenuitvoerlegging – Spoedeisendheid – Fumus boni juris – Belangenafweging”

1.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – Fumus boni juris – Spoedeisendheid – Ernstige en onherstelbare schade – Cumulatieve voorwaarden – Afweging van belangen – Beoordelingsvrijheid van rechter in kort geding (Art. 256, lid 1, VWEU, 278 VWEU en 279 VWEU; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punten 34‑36)

2.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorwaarden voor toekenning – Afweging van alle betrokken belangen – Opschorting van tenuitvoerlegging van besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau waarbij derde toegang wordt verleend tot documenten met klinische samenvattingen – Noodzaak om nuttige werking van beslissing van het Gerecht in beroep in hoofdzaak te handhaven (Art. 278 VWEU) (cf. punten 39‑44)

3.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – Spoedeisendheid – Ernstige en onherstelbare schade – Gevaar voor ernstige en onherstelbare afbreuk aan fundamentele rechten (Art. 6, lid 1, eerste alinea, VEU, 278 VWEU, 279 VWEU en 339 VWEU; Handvest van de grondrechten van de Europese Unie, art. 7 en 47) (cf. punten 47, 48, 52)

4.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorwaarden voor toekenning – Fumus boni juris – Onderzoek prima facie van middelen aangevoerd ter ondersteuning van beroep in hoofdzaak – Beroep tegen beslissing van het Europees Geneesmiddelenbureau waarbij derde toegang wordt verleend tot documenten met klinische samenvattingen – Middelen inzake vertrouwelijkheid van informatie die onder zakengeheim valt – Middelen die duiden op bestaan van complexe rechtsvragen – Middelen kennelijk niet ongegrond (Art. 278 VWEU en 339 VWEU; Handvest van de grondrechten van de Europese Unie, art. 7) (cf. punten 54, 55, 65‑70)

Voorwerp

Verzoek in wezen strekkende tot opschorting van de tenuitvoerlegging van besluit EMA/748792/2012 van het EMA van 14 januari 2013, waarbij een derde krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145, blz. 43) toegang is verleend tot bepaalde documenten met inlichtingen, die zijn verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Humira voor de behandeling van de ziekte van Crohn

Dictum

1) De tenuitvoerlegging van besluit EMA/748792/2012 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 14 januari 2013, waarbij een derde krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie, toegang is verleend tot de klinische onderzoeksverslagen M02‑404, M04‑691 en M05‑769, die zijn verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Humira voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

2) EMA wordt gelast de in punt 1 van het onderhavige dictum bedoelde documenten niet openbaar te maken.

3) De beslissing omtrent de kosten wordt aangehouden.