Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 11.6.2015 – Laboratoires CTRS v. komissio
(asia T-452/14)1
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Harvinaislääkkeet – Lääkevalmisteen Cholic Acid FGK (kauppanimi Kolbam) myyntilupa – Terapeuttiset käyttöaiheet – Kaupallinen yksinoikeus – Asetuksen N:o 141/2000 8 artiklan 1 kohta)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley solicitor M. Vickers)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. White, P. Mihaylova ja A. Sipos)
Oikeudenkäynnin kohde
Ensisijaisesti vaatimus kumota osittain komission 4.4.2014 antama täytäntöönpanopäätös C (2014) 2375, joka koskee sitä, että poikkeuksellisissa olosuhteissa annetaan myyntilupa ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Cholic Acid FGK – Koolihappo” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 perusteella, sellaisena kuin se on muutettuna komission 11.9.2014 antamalla täytäntöönpanopäätöksellä C (2014) 6508, joka koskee sellaisen myyntiluvan siirtämistä ja muuttamista, joka poikkeuksellisissa olosuhteissa on päätöksellä C (2014) 2375 myönnetty ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Kolbam – Koolihappo”, siltä osin kuin siinä todetaan, että kyseisen lääkkeen myyntilupa annetaan lääkevalmisteen Orphacol terapeuttisten käyttöaiheiden osalta, ja toissijaisesti vaatimus kumota kyseisen päätöksen 1 artikla.
Tuomiolauselma
Komission 4.4.2014 antama täytäntöönpanopäätös C (2014) 2375 lopullinen, joka koskee sitä, että poikkeuksellisissa olosuhteissa annetaan myyntilupa ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Cholic Acid FGK – Koolihappo” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 perusteella, sellaisena kuin se on muutettuna komission 11.9.2014 antamalla täytäntöönpanopäätöksellä C (2014) 6508, joka koskee sellaisen myyntiluvan siirtämistä ja muuttamista, joka poikkeuksellisissa olosuhteissa on päätöksellä C (2014) 2375 myönnetty ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Kolbam – Koolihappo”, kumotaan.
Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Laboratoires CTRS:n oikeudenkäyntikulut.
ASK Pharmaceuticals GmbH vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
____________1 EUVL C 253, 4.8.2014.