Sentenza del Tribunale dell’11 giugno 2015 – Laboratoires CTRS / Commissione
(Causa T-452/14) 1
[«Medicinali per uso umano – Medicinali orfani – Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Cholic Acid FGK (ridenominato Kolbam) – Indicazioni terapeutiche – Esclusiva commerciale – Articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 141/2000»]
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (rappresentanti: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley e M. Vickers, solicitors)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: E. White, P. Mihaylova e A. Sipos, agenti)
Oggetto
In via principale, domanda di annullamento parziale della decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK - Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam - Acido colico», nella parte in cui stabilisce, in sostanza, che l’immissione in commercio di tale medicinale è autorizzata per le indicazioni terapeutiche del medicinale Orphacol o, in subordine, domanda di annullamento dell’articolo 1 della stessa decisione.
Dispositivo
La decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK - Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam - Acido colico», è annullata.
La Commissione europea è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle di Laboratoires CTRS.
La ASK Pharmaceuticals GmbH sopporterà le proprie spese.
____________1 GU C 253 del 4.8.2014.