Arrest van het Gerecht van 11 juni 2015 – Laboratoires CTRS/Commissie
(Zaak T-452/14)1
[„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Weesgeneesmiddelen – Vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Cholic Acid FGK (Kolbam) – Therapeutische indicaties – Marktexclusiviteit – Artikel 8, lid 1, van verordening (EG) nr. 141/2000”]
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partij: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrijk) (vertegenwoordigers: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley en M. Vickers, Solicitors)
Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: E. White, P. Mihaylova en A. Sipos, gemachtigden)
Voorwerp
Primair, verzoek om gedeeltelijke nietigverklaring van uitvoeringsbeschikking C (2014) 2375 van de Commissie van 4 april 2014 houdende vergunning in uitzonderlijke omstandigheden voor het in de handel brengen van het weesgeneesmiddel voor menselijk gebruik „Cholic Acid FGK – Cholic Acid„ krachtens verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij uitvoeringsbeschikking C (2014) 6508 van de Commissie van 11 september 2014 tot overdracht en wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen in uitzonderlijke omstandigheden bij beschikking C (2014) 2375 van het weesgeneesmiddel voor menselijk gebruik „Kolbam – Cholic Acid”, voor zover daarbij in wezen is aangegeven dat de vergunning voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel is verleend voor de therapeutische indicaties van het geneesmiddel Orphacol, of, subsidiair, verzoek om nietigverklaring van artikel 1 van deze beschikking
Dictum
Uitvoeringsbeschikking C (2014) 2375 van de Commissie van 4 april 2014 houdende vergunning in uitzonderlijke omstandigheden voor het in de handel brengen van het weesgeneesmiddel voor menselijk gebruik „Cholic Acid FGK – Cholic Acid„ krachtens verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij uitvoeringsbeschikking C (2014) 6508 van de Commissie van 11 september 2014 tot overdracht en wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen in uitzonderlijke omstandigheden bij beschikking C (2014) 2375 van het weesgeneesmiddel voor menselijk gebruik „Kolbam – Cholic Acid” wordt nietig verklaard.
De Europese Commissie wordt verwezen in haar eigen kosten alsook in die van Laboratoires CTRS.
ASK Pharmaceuticals GmbH zal haar eigen kosten dragen.
________________________1 PB C 253 van 4.8.2014.