Hotărârea Tribunalului din 11 iunie 2015 – Laboratoires CTRS/Comisia
(Cauza T-452/14)1
[„Medicamente de uz uman – Medicamente orfane – Autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Cholic Acid FGK (redenumit Kolbam) – Indicaţii terapeutice – Exclusivitate comercială – Articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000”]
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franța) (reprezentanți: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley și M. Vickers, solicitors)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: E. White, P. Mihaylova și A. Sipos, agenți)
Obiectul
Cu titlu principal, cerere de anulare în parte a Deciziei de punere în aplicare C (2014) 2375 a Comisiei din 4 aprilie 2014 privind acordarea, în împrejurări excepţionale, a autorizaţiei de introducere pe piaţă a medicamentului orfan de uz uman „Cholic Acid FGK – acid colic” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Decizia de punere în aplicare C (2014) 6508 a Comisiei din 11 septembrie 2014 privind transferul şi modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate în împrejurări excepţionale prin Decizia C (2014) 2375 pentru medicamentul orfan de uz uman „Kolbam – acid colic”, în măsura în care aceasta prevede, în esenţă, că introducerea pe piaţă a medicamentului menţionat este autorizată pentru indicaţiile terapeutice ale medicamentului Orphacol, sau, cu titlu subsidiar, cerere de anulare a articolului 1 din această decizieDispozitivulAnulează Decizia de punere în aplicare C (2014) 2375 a Comisiei din 4 aprilie 2014 privind acordarea, în împrejurări excepţionale, a autorizaţiei de introducere pe piaţă a medicamentului orfan de uz uman „Cholic Acid FGK – acid colic” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Decizia de punere în aplicare C (2014) 6508 a Comisiei din 11 septembrie 2014 privind transferul şi modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate în împrejurări excepţionale prin Decizia C (2014) 2375 pentru medicamentul orfan de uz uman „Kolbam – acid colic”.Obligă Comisia Europeană să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum şi pe cele efectuate de Laboratoires CTRS.ASK
Pharmaceutica
ls GmbH suportă propriile cheltuieli de judecată.
____________1 JO C 253, 4.8.2014.