Tribunalens dom av den 11 juni 2015 – Laboratoires CTRS mot kommissionen

(Mål T-452/14)(¹ )

(Humanläkemedel – Särläkemedel – Godkännande för försäljning av läkemedlet Cholic Acid FGK (kallat Kolbam) – Terapeutiska indikationer – Ensamrätt på marknaden – Article 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley och M. Vickers, solicitors)

Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: E. White, P. Mihaylova och A. Sipos)

Saken

Talan i första hand om delvis ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut K (2014) 2375 av den 4 april 2014 om godkännande, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Cholic Acid FGK – Cholsyra” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i dess lydelse enligt kommissionens genomförandebeslut av den 11 september 2014, om överförande och ändring av godkännandet, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Kolbam – Cholsyra”, genom beslut K (2014) 2375, i den mån det däri anges att försäljning av detta läkemedel godkänns för läkemedlet Orphacols terapeutiska indikationer, och, i andra hand, ogiltigförklaring av artikel 1 i detta beslut.

Domslut

Kommissionens genomförandebeslut K (2014) 2375 av den 4 april 2014 om godkännande, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Cholic Acid FGK – Cholsyra” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i dess lydelse enligt kommissionens genomförandebeslut av den 11 september 2014 om överförande och ändring av godkännandet, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Kolbam – Cholsyra”, genom beslut K (2014) 2375, ogiltigförklaras.

Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de rättegångskostnader som Laboratoires CTRS har haft.

ASK Pharmaceuticals GmbH ska bära sina rättegångskostnader.

____________

(¹ ) EUT C 253, 4.8.2014.