Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2023. gada 6. oktobrī iesniegusi Oberlandesgericht Düsseldorf (Vācija) – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG/Astrid Twardy GmbH
(Lieta C-618/23, SALUS)
Tiesvedības valoda – vācu
Iesniedzējtiesa
Oberlandesgericht Düsseldorf
Pamatlietas puses
Atbildētāja un apelācijas sūdzības iesniedzēja: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Prasītāja un apelācijas tiesvedībā atbildētāja: Astrid Twardy GmbH
Prejudiciālie jautājumi
Vai zāļu tējas, kuras klasificē kā “tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles” Direktīvas 2001/83/EK 1 1. panta 29. punkta un 16.a panta izpratnē, iekļautas ar Direktīvas 2004/24 2 1. panta 1. un 2. punktu, ir jāuzskata par “uz augu bāzes izgatavotiem tradicionāliem augu izcelsmes preparātiem” Regulas (ES) 2018/848 3 2. panta 1. punkta izpratnē, lasot kopsakarā ar tās I pielikumu?
Ja uz pirmo jautājumu tiek sniegta apstiprinoša atbilde:
Vai Regulas 2018/848 IV nodaļā paredzēto marķējumu, it īpaši
– oficiālo Eiropas Savienības bioloģiskās ražošanas logotipu (Regulas 2018/848 33. pants, lasot kopsakarā ar tās V pielikumu),
– uzņēmuma bioloģiskās ražošanas logotipu (Regulas 2018/848 33. panta 5. punkts),
– kontroles institūcijas kodu (Regulas 2018/848 32. panta 1. punkta a) apakšpunkts),
– audzēšanas vietu “Lauksaimniecība ārpus ES” vai “Lauksaimniecība ES” (Regulas 2018/848 32. panta 2. punkts),
– vārdu “bioloģisks” (Regulas 2018/848 30. panta 2. punkts) un
– norādi “bioloģiski ražots” (Regulas 2018/848 30. panta 1. punkts)
var izvietot uz zāļu ārējā iesaiņojuma bez nepieciešamības izpildīt Direktīvas 2004/24 62. panta nosacījumus?
Ja uz pirmo vai otro jautājumu tiek sniegta noliedzoša atbilde:
Vai otrajā jautājumā norādītais marķējums ir tāds, kas Direktīvas 2004/24 62. panta izpratnē ir “lietderīgs pacientam”, nevis tāds, kas “pieļauj reklāmas elementus”?
____________
1 Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV 2001, L 311, 67. lpp.).
1 Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2004/24/EK (2004. gada 31. marts), ar kuru attiecībā uz tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV 2004, L 136, 85. lpp.).
1 Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/848 (2018. gada 30. maijs) par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu un ar ko atceļ Padomes Regulu (EK) Nr. 834/2007 (OV 2018, L 150, 1. lpp.).