Recurso interpuesto el 10 de enero de 2024 — Ferring Pharmaceuticals/Comisión
(Asunto T-12/24)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: Ferring Pharmaceuticals A/S (Kastrup, Dinamarca) (representantes: F. Pochart y E. Mignon, abogados)
Demandada: Comisión Europea
Pretensiones
La parte demandante solicita al Tribunal General que:
Declare el presente recurso de anulación admisible y fundado.
Anule en su totalidad la Decisión de Ejecución C(2023) 6669 final de la Comisión, de 29 de septiembre de 2023, por la que se concede la autorización de comercialización conforme al Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo 1 al medicamento para uso humano «Degarelix Accord — acetato de degarelix», (DO C/2023/298).
Condene a la Comisión a cargar con las costas del procedimiento.
Motivos y principales alegaciones
En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca dos motivos.
Primer motivo, basado en que la Comisión Europea vulneró los requisitos esenciales del procedimiento al apartarse sin justificación de las directrices europeas sobre bioequivalencia y guiarse, en su lugar, por el borrador de una directriz extranjera.
Segundo motivo, basado en que la Comisión Europea incurrió en error manifiesto de apreciación al permitir que el solicitante del medicamento genérico no aportase los estudios de bioequivalencia necesarios.
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1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1).