Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen

(Mål T-67/13)(¹ )

(Humanläkemedel – Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid – Period av lagstadgat dataskydd för referensläkemedlen Zometa och Aclasta, som innehåller det verksamma ämnet zoledronsyra – Direktiv 2001/83/EG – Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 – Övergripande godkännande för försäljning – Period av lagstadgat dataskydd)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)

Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: K. Mifsud-Bonnici och M. Šimerdová)

Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Förenade kungariket) (ombud: inledningsvis N. Stoate och H. Austin, solicitors, samt J. Stratford, QC, därefter av M. Stoate och E. Vickers, solicitors, och J. Stratford)

Saken

Talan om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2012)8605 final av den 19 november 2012 om att med tillämpning av förordning (EG) nr 726/2004 bevilja ett godkännande för försäljning av humanläkemedlet Zoledronic acid Hospira- zoledronic acid.

Domslut

Talan ogillas.

Novartis Europharm Ltd ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de rättegångskostnader som uppkommit för Europeiska kommissionen och Hospira UK Ltd.

____________

(¹ ) EUT C 101, 6.4.2013.