Language of document :

Talan väckt den 6 februari 2008 - Now Pharma mot kommissionen

(Mål T-74/08)

Rättegångsspråk: tyska

Parter

Sökande: Now Pharma (Luxemburg, Luxemburg) (ombud: advokaterna C. Kaletta och I.-J. Tegebauer)

Svarande: Europeiska gemenskapernas kommission

Sökandens yrkanden

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall

ogiltigförklara kommissionens beslut av den 4 december 2007 - K(2007)6132,

ålägga kommissionen att ånyo pröva sökandens ansökan av den 6 februari 2007 med beaktande av domstolens ståndpunkt på rättsområdet, och

förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Klaganden riktar sin talan mot kommissionens beslut av den 4 december 2007, genom vilket sökandens ansökan om att medicinen "Extrait liquide spécial de Chelidonii radix" skulle klassificeras som särläkemedel i den mening som avses i förordning (EG) nr 141/20001 avslogs.

Till grund för sin talan åberopar sökanden ett åsidosättande av artikel 3 i förordning nr 141/2000. Till stöd därför åberopar sökanden framförallt att det slutgiltiga negativa utlåtandet från Europeiska läkemedelsmyndigheten är baserat på ett felaktigt beslutsunderlag beträffande förutsättningarna för försäljning av ett läkemedel enligt artikel 8.3 c i förordning nr 141/2000. Enligt sökanden är det avgörande för klassificeringen som särläkemedel att läkemedlet för dem som lider av tillståndet är av stor nytta i den mening som avses i artikel 3.2 i förordning (EG) nr 847/20002. Denna förutsättning enligt artikel 3.1b i förordning nr 141/2000 är uppfylld när läkemedlet är avsett för sällsynta sjukdomar och av stor nytta.

Vidare anser sökanden att experten har bristande kvalifikationer och är jävig.

____________

1 - Europaparlamentet och Rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, s. 1).

2 - Kommissionens förordning (EG) nr 847/2000 av den 27 april 2000 om tillämpningsföreskrifter för klassificeringen av läkemedel som särläkemedel och om definitionen av uttrycken "liknande läkemedel" och "klinisk överlägsenhet" (EGT LO 103, s. 5).