cirulgucjeVispārējās tiesas (astotā palāta) 2016. gada 28. septembra spriedums –
Klein/Komisija

(lieta T‑309/10 RENV)

Ārpuslīgumiskā atbildība – Direktīva 93/42/EEK – Saskaņota sistēma, kas nodrošina slimnieku, lietotāju un trešo personu veselību un drošību, lietojot medicīnas ierīces – 8. pants – Lēmuma par laišanas tirgū aizliegumu paziņošana – Komisijas nostājas neformulēšana – 18. pants – Nepamatots CE marķējums – Kaitējums – Pietiekami būtisks tādas tiesību normas pārkāpums, ar kuru privātpersonām piešķir tiesības – Cēloņsakarība

1.                     Ārpuslīgumiskā atbildība – Nosacījumi – Prettiesiskums – Kaitējums – Cēloņsakarība – Kumulatīvi nosacījumi – Tiesas pienākums izskatīt tos noteiktā kārtībā – Neesamība – Viena no šiem nosacījumiem neesamība – Prasības par zaudējumu atlīdzību noraidīšana pilnībā (LESD 340. panta otrā daļa) (sal. ar 38., 39. un 84. punktu)

2.                     Ārpuslīgumiskā atbildība – Nosacījumi – Pietiekami būtisks tādas tiesību normas pārkāpums, ar kuru privātpersonām piešķir tiesības – Iestādes rīcības brīvība, pieņemot tiesību aktu – Nepieciešamība ņemt vērā šo rīcības brīvību, izvērtējot jautājumu par atbildību (LESD 340. panta otrā daļa) (sal. ar 43.–45. punktu)

3.                     Tiesvedība – Jaunu pamatu izvirzīšana tiesvedības laikā – Nosacījumi – Piemērošana tiesvedībā par lietu, kas nodota atpakaļ pēc apelācijas tiesvedības (Vispārējās tiesas Reglamenta 84. panta 1. punkts un 218. pants) (sal. ar 46. punktu)

4.                     Ārpuslīgumiskā atbildība – Nosacījumi – Pietiekami būtisks tādas tiesību normas pārkāpums, ar kuru privātpersonām piešķir tiesības – Tiesību norma, kas privātpersonām piešķir tiesības – Jēdziens – Lēmuma par laišanas tirgū aizliegumu paziņošana – Izslēgšana (LESD 340. panta otrā daļa; Direktīvas Nr. 93/42 8. panta 2. punkts) (sal. ar 59. un 67. punktu)

5.                     Ārpuslīgumiskā atbildība – Nosacījumi – Cēloņsakarība – Jēdziens – Pierādīšanas pienākums (LESD 340. panta otrā daļa) (sal. ar 37., 70., 71., 73., 81. un 83. punktu)

Priekšmets

Prasība atbilstoši LESD 268. pantam par zaudējumu atlīdzību, ko prasītajam, iespējams, ir radījusi Komisija, neizpildīdama savus pienākumus atbilstoši Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm (OV 1993, L 169, 1. lpp.) 8. pantam

Rezolutīvā daļa:

1) prasību noraidīt;

2) Christoph Klein, Eiropas Komisija un Vācijas Federatīvā Republika sedz savus tiesāšanās izdevumus paši.