Uznesenie Všeobecného súdu z 11. decembra 2023 – UY/Komisia
(vec T-108/23)1
(„Žaloba o neplatnosť – Lieky na humánne použitie – Smernica 2001/83/ES – Povolenie na uvedenie na trh lieku Spikevax – Vakcína proti COVID-19 – Neexistencia záujmu na konaní – Neexistencia priamej dotknutosti – Neexistencia osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobca: UY (v zastúpení: R. Holzeisen, avocate)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Žalobou podanou na základe článku 263 ZFEÚ sa žalobca domáha zrušenia po prvé vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2022) 7163 (final) z 3. októbra 2022, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 udeľuje povolenie na uvedenie humánneho lieku Spikevax – elasomeran na trh a ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2021) 94 final, po druhé vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 5686 (final) z 23. júla 2021, ktorým sa mení a dopĺňa povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Spikevax – mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ na trh udelené rozhodnutím C(2021) 94 final zo 6. januára 2021, po tretie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 94 final, ktorým sa udeľuje podmienečné povolenie uviesť liek „COVID-19 Vaccine Moderna – mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ pre použitie v humánnej medicíne na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, po štvrté prílohy I časti IV bodu 2.1 poslednej vety smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), a po piate prílohy smernice Komisie 2009/120/ES zo 14. septembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, pokiaľ ide o lieky na inovatívnu liečbu (Ú. v. EÚ L 242, 2009, s. 3).
Výrok
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
Nie je opodstatnené rozhodnúť o návrhu na vstup vedľajšieho účastníka do konania podanom Európskym parlamentom.
UY znáša svoje vlastné trovy konania, ako aj trovy konania vynaložené Európskou komisiou.
Parlament znáša svoje vlastné trovy konania.
____________
1 Ú. v. EÚ C 155, 2.5.2023.