Rettens dom af 4. juli 2013 – Laboratoires CTRS mod Kommissionen
(Sag T-301/12) 1
(Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Orphacol – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EF) nr. 726/2004 – direktiv 2001/83/EF – almindelig anerkendt anvendelse på det medicinske område – særlige omstændigheder)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrig) (ved barrister K. Bacon og solicitors M. Utges Manley og M. Barnden)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved E. White, M. Šimerdová og L. Banciella, som befuldmægtigede)
Intervenienter til støtte for sagsøgeren: Den Tjekkiske Republik (ved M. Smolek og D. Hadroušek, som befuldmægtigede), Kongeriget Danmark (ved V. Pasternak Jørgensen og C. Thorning, som befuldmægtigede), Den Franske Republik (ved D. Colas, F. Gloaguen og S. Menez, som befuldmægtigede), Republikken Østrig (ved C. Pesendorfer og A. Posch, som befuldmægtigede) og Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland (først ved S. Behzadi-Spencer, som befuldmægtiget, derefter ved C. Murrel og endelig ved L. Christie, som befuldmægtigede, bistået af barrister J. Holmes)
Intervenient til støtte for sagsøgte: Republikken Polen (først ved B. Majczyna og M. Szpunar og derefter ved M. Majczyna, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse K(2012) 3306 endelig af 25. maj 2012 om afslag på markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel til sjældne sygdomme »Orphacol – Cholsyre«, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
Konklusion
1) Kommissionens gennemførelsesafgørelse K(2012) 3306 endelig af 25. maj 2012 om afslag på markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel til sjældne sygdomme »Orphacol – Cholsyre«, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004, annulleres.
2) Europa-Kommissionen bærer sine egne omkostninger og betaler de omkostninger, der er afholdt af Laboratoires CTRS.
3) Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Danmark, Den Franske Republik, Republikken Østrig, Republikken Polen og Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland bærer deres egne omkostninger.
____________1 EUT C 250 af 18.8.2012.