Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof (Германия) на 19 септември 2013 г. — Boston Scientific Medizintechnik GmbH/ Betriebskrankenkasse RWE

(Дело C-504/13)

Език на производството: немски

Запитваща юрисдикция

Bundesgerichtshof

Страни в главното производство

Жалбоподател в производството по ревизионно обжалване: Boston Scientific Medizintechnik GmbH

Ответник в производството по ревизионно обжалване: Betriebskrankenkasse RWE

Преюдициални въпроси

Трябва ли член 6, параграф 1 от Директива 85/374/ЕИО на Съвета от 25 юли 1985 година за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно отговорността за вреди, причинени от дефект на стока¹ да се тълкува в смисъл, че продукт, представляващ имплантиран в човешкото тяло медицински продукт (в случая: имплантируем кардиовертер ‒ дефибрилатор ‒ ICD), е дефектен поради самия факт че при значителен брой апарати от същата серия е възникнала неизправност, но не е установен дефект в имплантирания в конкретния случай апарат?При утвърдителен отговор на първия въпрос:Разходите за операция за отстраняване на продукта и за имплантиране на друг ICD представляват ли вреда, настъпила поради причиняване на телесна повреда, по смисъла на член 1 и член 9, първа алинея, буква а) от Директива 85/374/ЕИО?