Language of document :

Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshofs (Německo) dne 19. září 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH v. Betriebskrankenkasse RWE

(Věc C-504/13)

Jednací jazyk: němčina

Předkládající soud

Bundesgerichtshof

Účastníci původního řízení

Žalovaná a navrhovatelka v řízení o opravném prostředku „Revision“: Boston Scientific Medizintechnik GmbH

Žalobkyně a odpůrkyně v řízení o opravném prostředku „Revision“: Betriebskrankenkasse RWE

Předběžné otázky

Musí být čl. 6 odst. 1 směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky1 vykládán v tom smyslu, že výrobek, pokud se jedná o zdravotnický prostředek implantovaný do lidského těla (zde: implantovatelný kardioverter-defibrilátor, ICD) je vadný tehdy, pokud se u významného počtu přístrojů téže série vyskytla funkční vada, avšak nebyla zjištěna vada přístroje implantovaného v konkrétním případě? V případě kladné odpovědi na otázku 1:Jedná se u nákladů na operaci spočívající ve vyjmutí výrobku a v implantaci jiného ICD o škodu způsobenou úrazem ve smyslu článku 1 a čl. 9 první věty písm. a) směrnice 85/374/EHS?