Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof (Duitsland) op 19 september 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH / Betriebskrankenkasse RWE
(Zaak C-504/13)
Procestaal: Duits
Verwijzende rechter
Bundesgerichtshof
Partijen in het hoofdgeding
Eiseres tot Revision: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Verweerster in Revision: Betriebskrankenkasse RWE
Prejudiciële vragen
Moet artikel 6, lid 1, van richtlijn 85/374/EEG van de Raad van 25 juli 1985 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de aansprakelijkheid voor producten met gebreken1 aldus worden uitgelegd dat bij een in het menselijk lichaam geïmplanteerd medisch product (in casu: een implanteerbare cardioverter-defibrillator – ICD) reeds dan sprake is van een product met gebreken, wanneer bij een significant aantal apparaten van dezelfde serie een verkeerde werking is opgetreden, maar aan het in het concrete geval geïmplanteerde apparaat geen gebrek is vastgesteld?
Voor het geval dat vraag 1 bevestigend wordt beantwoord:
Vormen de kosten van de operatie voor het verwijderen van het product en het implanteren van een andere ICD schade veroorzaakt door lichamelijk letsel in de zin van de artikelen 1 en 9, eerste alinea, sub a, van richtlijn 85/374/EEG?
________________________1 PB L 210, blz. 29.