Auto del Presidente del Tribunal General de 18 de octubre de 2022 — Fresenius Kabi Austria y otros/Comisión

(Asunto T‑416/22 R)

«Procedimiento sobre medidas provisionales — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen la sustancia activa “soluciones para perfusión de hidroxietilalmidón (HEA)” — Demanda de suspensión de la ejecución — Inexistencia de urgencia»

1.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Fumus boni iuris — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carácter acumulativo — Ponderación de todos los intereses en conflicto — Orden en que deben examinarse y modo de verificación — Facultad de apreciación del juez de medidas provisionales

(Arts. 256 TFUE, ap. 1, 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4)

(véanse los apartados 14 y 15)

2.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carga de la prueba — Obligación de aportar indicaciones concretas y precisas, confirmadas por pruebas documentales detalladas

(Arts. 256 TFUE, ap. 1, 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4)

(véanse los apartados 18 a 21 y 38 a 40)

3.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Carácter grave del perjuicio — Situación que podría poner en peligro la existencia de la sociedad demandante — Alteración irreversible de sus cuotas de mercado — Apreciación en relación con su tamaño y su volumen de negocios, así como con la situación del grupo al que pertenece — Obligación de demostrar la existencia de obstáculos de naturaleza estructural o jurídica que impidan a dicha sociedad volver a ganar una parte apreciable de las cuotas de mercado

(Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4)

(véanse los apartados 29, 30, 32, 41 a 43 y 45)

4.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Perjuicio susceptible de reparación posterior mediante un recurso de indemnización — Perjuicio que no puede considerarse irreparable

(Arts. 268 TFUE, 278 TFUE, 279 TFUE y 340 TFUE)

(véanse los apartados 31 y 47)

5.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable —Perjuicio moral que no puede ser reparado en mayor medida en el procedimiento sobre medidas provisionales que en el principal — Inexistencia de urgencia

(Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4)

(véase el apartado 46)

6.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carga de la prueba — Perjuicio económico — Alteración irreversible de las cuotas de mercado — Consideración del riesgo de pérdida de cuotas de mercado en terceros países — Exclusión

(Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4)

(véase el apartado 48)

7.      Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Decisión de la Comisión relativa a la suspensión de la autorización de comercialización de un producto — Invocación de la adopción de medidas de suspensión de las autorizaciones del producto de que se trate por parte de terceros países — Irrelevancia para la apreciación de la gravedad del perjuicio

(Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4; Directiva 2001/83 del Parlamento Europeo y del Consejo)

(véase el apartado 49)

Fallo

1) Desestimar la demanda de medidas provisionales.

2) Reservar la decisión sobre las costas.