Presuda Općeg suda (deveto vijeće) od 12. prosinca 2018. –
Teva UK i dr. protiv Komisije
(Predmet T-679/14)
„Tržišno natjecanje – Zabranjeni sporazumi – Tržište perindoprila, lijeka namijenjenog liječenju kardiovaskularnih bolesti, u originalnim i generičkim verzijama – Odluka kojom se utvrđuje povreda članaka 101. UFEU-a – Načelo nepristranosti – Savjetovanje sa Savjetodavnim odborom za pitanja ograničavajućih djelovanja i vladajućih položaja – Sporazum o mirnom rješavanju sporova u području patenata i isključivoj kupnji – Potencijalno tržišno natjecanje – Ograničenje tržišnog natjecanja s obzirom na cilj – Usklađivanje između prava tržišnog natjecanja i patentnog prava – Uvjeti izuzeća iz članka 101. stavka 3. UFEU-a – Novčane kazne”
1. Tržišno natjecanje – Upravni postupak – Načelo dobre uprave – Zahtjev nepristranosti – Doseg – Javne izjave članova Komisije tijekom upravnog postupka – Povreda načela dobre uprave i pretpostavke nedužnosti – Nepostojanje
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 41. i čl. 48. st. 1.)
(t. 54.-62.)
2. Tržišno natjecanje – Upravni postupak – Savjetodavni odbor za pitanja ograničavajućih djelovanja i vladajućih položaja – Obveza savjetovanja – Bitan postupovni zahtjev – Doseg
(čl. 101. i 102. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 14.)
(t. 65.-80.)
3. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Kvalifikacija poduzetnika kao potencijalnog konkurenta – Stvarne i konkretne mogućnosti ulaska na tržište – Kriteriji – Bitni element – Mogućnost poduzetnikova ulaska na mjerodavno tržište – Percepcija gospodarskih subjekata prisutnih na tržištu
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 86.-95.)
4. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Kvalifikacija poduzetnika kao potencijalnog konkurenta – Stvarne i konkretne mogućnosti ulaska na tržište – Kriteriji – Bitni element – Mogućnost poduzetnikova ulaska na mjerodavno tržište – Prepreke koje čine patenti
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 124.-132.)
5. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Razlikovanje između povreda s obzirom na cilj i posljedicu – Povreda s obzirom na cilj – Dovoljan stupanj štetnosti – Dovoljno utvrđenje – Uzimanje u obzir potencijalnih učinaka sporazuma – Granice
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 181.-194., 270., 315.-317.)
6. Tržišno natjecanje – Pravila Unije – Materijalno područje primjene – Sporazumi o nagodbama u području patenata – Uključenost – Odvagivanje između patentnog prava i pravila tržišnog natjecanja
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003)
(t. 196.-214.)
7. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Sporazumi o nagodbama u području patenata – Sporazum sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove – Sporazum koji sadržava klauzule o neosporavanju patenata i zabrani komercijalizacije proizvoda – Poticajno plaćanje za odgodu ulaska na tržište koje je primilo poduzeće za generičke lijekove – Ograničenje s obzirom na cilj
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 218.-241.)
8. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Sporazumi o nagodbama u području patenata – Sporazum sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove – Sporazum koji sadržava klauzule o neosporavanju patenata i zabrani komercijalizacije proizvoda – Plaćanje koje je primilo poduzeće za generičke lijekove – Kvalifikacija poticajnog plaćanja za odgodu ulaska na tržište – Pretpostavke
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 286.-304.)
9. Tužba za poništenje – Predmet – Odluka koja se zasniva na više temelja obrazloženja od kojih je svaki dostatan za opravdanje njezine izreke – Poništenje takve odluke – Pretpostavke
(čl. 263. UFEU-a)
(t. 314.-318.)
10. Zabranjeni sporazumi – Zabrana – Izuzeće – Pretpostavke – Poboljšanje proizvodnje ili distribucije robe ili promicanje tehničkog ili gospodarskog napretka – Znatne objektivne prednosti kojima se mogu nadoknaditi nepogodnosti koje za tržišno natjecanje proizlaze iz sporazuma – Teret dokazivanja – Kumulativnost uvjeta za izuzeće
(čl. 101. st. 1. i 3. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.)
(t. 327.-345.)
11. Temeljna prava – Povelja Europske unije o temeljnim pravima – Načelo zakonitosti kaznenih djela i kazni – Doseg – Predvidljivost protupravnosti kažnjivog ponašanja – Sporazum o nagodbama u području patenata sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove – 9Sporazum protivan pravu tržišnog natjecanja – Poduzeće za generičke lijekove koje mora biti upoznato s protutržišnom prirodom svojeg postupanja
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 49. st. 1.)
(t. 349.-381.)
12. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Odluka kojom se određuju novčane kazne – Obveza obrazlaganja – Doseg – Mogućnost za Komisiju da odstupi od Smjernica o metodi za utvrđivanje kazni – Još stroži zahtjevi obrazlaganja
(čl. 101. st. 1. i čl. 296. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 2.; komunikacija Komisije 2006/C 210/02, t. 13. i 37.)
(t. 389.-399.)
13. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Iznos – Određivanje – Određivanje osnovnog iznosa – Neprimjena metodologije predviđene Smjernicama – Povreda načela jednakog postupanja – Nepostojanje
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 2.; komunikacija Komisije 2006/C 210/02, t. 13. i 37.)
(t. 401.-434., 439.-458.)
14. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Iznos – Određivanje – Prilagodba osnovnog iznosa – Olakotne okolnosti – Sudjelovanje navodno pod prisilom – Okolnost koja ne predstavlja opravdanje za poduzetnika koji nije iskoristio mogućnost prijave nadležnim tijelima
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; komunikacija Komisije 2006/C 210/02, t. 29.)
(t. 462.)
15. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Iznos – Određivanje – Obveza Komisije da se pridržava ranije prakse iz svojih odluka – Nepostojanje
(čl. 101. UFEU-a; komunikacija Komisije 2006/C 210/02)
(t. 485.)
Predmet
| Zahtjev koji se temelji na članku 263. UFEU-a radi, kao prvo, poništenja Odluke Komisije C(2014) 4955 final, od 9. srpnja 2014., o postupku primjene članaka 101. i 102. UFEU-a (predmet AT.39612 – Perindopril (Servier)), u mjeri u kojoj se odnosi na tužitelje i, podredno, smanjenja iznosa novčane kazne koja im je izrečena navedenom odlukom. |
Izreka
2. | | Teva UK Ltd, Teva Pharmaceuticals Europe BV i Teva Pharmaceutical Industries Ltd snosit će vlastite troškove kao i troškove Europske komisije. |
3. | | European Generic medicines Association AISBL (EGA) snosit će vlastite troškove. |