Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Oberlandesgericht Düsseldorf (Nemčija) 6. oktobra 2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG/Astrid Twardy GmbH

(Zadeva C-618/23, SALUS)

Jezik postopka: nemščina

Predložitveno sodišče

Oberlandesgericht Düsseldorf

Stranki v postopku v glavni stvari

Tožena stranka in pritožnica: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Tožeča stranka in nasprotna stranka v pritožbenem postopku: Astrid Twardy GmbH

Vprašanja za predhodno odločanje

Ali je treba rastlinske zdravilne čaje, ki jih je treba opredeliti kot „tradicionalna zdravila rastlinskega izvora“ v smislu člena 1, točka 29, in člena 16a Direktive 2001/83/ES¹ , ki sta bila vstavljena s členom 1, točki 1 in 2, Direktive 2004/24/ES² , šteti za „tradicionalne zeliščne pripravke“ v smislu člena 2(1) v povezavi s Prilogo I k Uredbi (EU) 2018/848³ ?

Če je odgovor na prvo vprašanje pritrdilen:

ali so na zunanji ovojnini zdravila lahko oznake iz poglavja IV Uredbe št. 2018/848, zlasti

–    uradni logotip ekološke pridelave Evropske unije (člen 33 v povezavi s Prilogo V k Uredbi št. 2018/848),

–    logotip ekološke pridelave podjetja (člen 33(5) Uredbe št. 2018/848),

–    šifra izvajalca nadzora (člen 32(1)(a) Uredbe št. 2018/848),

–    kraj pridelave „kmetijstvo izven EU oziroma kmetijstvo EU“ (člen 32(2) Uredbe št. 2018/848),

–    izraz „bio“ (člen 30(2) Uredbe št. 2018/848) in

–    navedba „iz ekološke pridelave“ (člen 30(1) Uredbe št. 2018/848),

ne da bi morali biti izpolnjeni pogoji člena 62 zakonika Skupnosti?

Če je odgovor na prvo ali drugo vprašanje nikalen:

ali gre pri oznakah iz drugega vprašanja za oznake, ki „so koristne za bolnika“ in niso „promocijske narave“ v smislu člena 62 zakonika Skupnosti?

____________

¹ Direktiva 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69).

¹ Direktiva 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/83/ES o Kodeksu Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 313).

¹ Uredba (EU) 2018/848 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 2018 o ekološki pridelavi in označevanju ekoloških proizvodov in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES) št. 834/2007 (UL 2018, L 150, str. 1).