Odvolanie podané 25. februára 2022: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) proti uzneseniu Všeobecného súdu (ôsma komora) z 22. decembra 2021 vo veci T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA

(vec C-136/22 P)

Jazyk konania: francúzština

Účastníci konania

Odvolateľka: Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) (v zastúpení: N. Viguié, avocat, D. Krzisch, avocate)

Ďalší účastník konania: Európska agentúra pre lieky

Návrhy odvolateľky

Odvolateľka navrhuje, aby Súdny dvor :

Zrušil uznesenie Všeobecného súdu (ôsma komora) z 22. decembra 2021 vo veci T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma / EMA,

V dôsledku toho

Vrátil vec na konanie pred Všeobecným súdom Európskej únie, aby EMA predložila svoje pripomienky vo veci a Všeobecný súd vo veci rozhodol,

Pokiaľ Súdny dvor konštatuje, že stav veci umožňuje rozhodnúť a nevráti vec Všeobecnému súdu :

Vyhovel návrhom predloženým odvolateľkou na prvom stupni,

Zrušil rozhodnutie, ktorým Európska agentúra pre lieky (EMA) zrušila vedeckú poradnú skupinu „Scientific Advisory Group on Psychiatry“ Výboru pre lekárske pomôcky na humánne použitie (CHMP), ktoré bolo uverejnené vo verejnej výzve na vyjadrenie záujmu pre odborníkov, aby sa stali členmi stálych poradných skupín (SAG) EMA z 5. mája 2021, a tlačové komuniké EMA z 5. mája 2021,

V každom prípade,

Uložil EMA povinnosť nahradiť trovy tohto konania.

Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia

Svojím prvým odvolacím dôvodom odvolateľka tvrdí, že Všeobecný súd nemohol bez toho, aby sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia a zároveň zjavne nesprávneho posúdenia určiť, že D & A nemala záujem konať proti napadnutému rozhodnutiu z dôvodu, že prípadné zrušenie napadnutého rozhodnutia jej neudeľovalo žiadnu výhodu, hoci poškodenie situácie D & A a najmä jej procesných práv je už isté, tak ako výhoda, ktorú by získala zo zrušenia napadnutého rozhodnutia, keďže:

D & A podala žalobu proti rozhodnutiu zo 6. júla 2020, ktorým sa zamietla jej žiadosť o PUT, najmä z dôvodu vady konania, ktoré viedlo k stanovisku CHMP, kvôli absencii konzultácie so SAG Psychiatry počas postupu preskúmania (žaloba č. T-556-20);

Zrušenie SAG Psychiatry ju ako žiadateľku o PUT pre psychiatrický liek zbavuje procesnej záruky.

Svojím druhým odvolacím dôvodom odvolateľka tvrdí, že Všeobecný súd nemohol, bez toho, aby sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia a zároveň zjavne nesprávneho posúdenia určiť, že záujem D & A na konaní nie je skutočný a istý, ale len budúci a hypotetický, keďže D & A podala žalobu proti rozhodnutiu zo 6. júla 2020, ktorým sa zamietla jej žiadosť o PUT, najmä z dôvodu vady konania, ktoré viedlo k stanovisku CHMP, kvôli absencii konzultácie so SAG Psychiatry počas postupu preskúmania (žaloba č. T-556-20).

____________