Cerere de decizie preliminară introdusă de Conseil d'État (Franța) la 22 decembrie 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS/Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
(Cauza C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)
Limba de procedură: franceza
Instanța de trimitere
Conseil d'État
Părțile din procedura principală
Reclamantă: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
Pârâte: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
Parte în cauză: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires
Întrebările preliminare
În cazul în care autoritatea națională competentă sesizată cu o cerere de autorizare a introducerii pe piață a unui produs biocid înainte de 1 septembrie 2013 și care, în conformitate cu articolul 91 din Regulamentul nr. 528/20121 , a examinat această cerere în temeiul dispozițiilor naționale de transpunere a Directivei 98/8/CE2 , este sesizată de un terț, ulterior emiterii autorizației respective, cu o cerere de acces la informații referitoare la produsul biocid pe care l-a autorizat și la substanța activă pe care o conține acesta, în special la echivalența tehnică a acesteia cu o substanță activă autorizată, autoritatea menționată trebuie să examineze cererea de acces în raport cu normele privind confidențialitatea prevăzute de dispozițiile naționale de transpunere a articolului 19 din Directiva 98/8/CE sau în raport cu cele prevăzute la articolele 66 și 67 din Regulamentul nr. 528/2012?
În cazul în care o astfel de cerere de acces este reglementată de Directiva 98/8/CE, al cărei articol 19 se aplică fără a aduce atingere Directivei 2003/41 a Parlamentului European și a Consiliului din 28 ianuarie 2003:
- litera (k) a alineatului (3) al acestui articol, care prevede că, după acordarea autorizației de introducere pe piață a produsului biocid, confidențialitatea nu se aplică în niciun caz pentru „metodele de analiză prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (c)”, permite solicitantului să obțină orice informație detaliată referitoare la metodele respective, inclusiv în cazul în care divulgarea acesteia ar putea pune în discuție secretul comercial, sau numai informații generale cu privire la natura metodelor menționate și, eventual, la concluziile care au putut fi deduse din acestea?
- „datele fizice și chimice referitoare la substanța activă și la produsul [biocid]”, care nu pot rămâne confidențiale după acordarea autorizației în temeiul articolului 19 alineatul (3) litera (f), permit solicitantului să solicite comunicarea unor date detaliate privind compoziția substanței active sau a produsului biocid, chiar dacă acestea pot dezvălui în mod direct sau indirect procese de fabricație?
Dacă, dimpotrivă, o astfel de cerere de acces este reglementată de Regulamentul nr. 528/2012:
- legiuitorul Uniunii a intenționat, prin articolele 66 și 67 din acest regulament, care nu fac trimitere la Directiva 2003/4, să definească un regim specific și exhaustiv de comunicare publică a informațiilor referitoare la produsele biocide și la substanțele lor active și, astfel, să înlăture dispozițiile Directivei 2003/4 în măsura în care acestea prevăd, pe de o parte, că secretul comercial nu se poate opune comunicării informațiilor referitoare la emisiile în mediu și, pe de altă parte, că, în cazul în care divulgarea altor informații privind mediul ar putea aduce atingere intereselor comerciale ale unei întreprinderi, autoritatea administrativă competentă trebuie, anterior unui eventual refuz al comunicării, să evalueze comparativ interesul acestei întreprinderi și interesul publicului?
- comunicarea unui raport de evaluare a echivalenței tehnice dintre o substanță activă aprobată și substanța activă pe care o conține un produs biocid, elaborat cu ocazia unei cereri de autorizare a introducerii pe piață a acestui produs, este reglementată de articolul 67 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul nr. 528/2012, care prevede publicitatea raportului de evaluare a substanțelor active aprobate cu excepția cazului în care solicitantul solicită aplicarea unui regim de confidențialitate, de alineatul (4) litera (b) al aceluiași articol, care prevede publicitatea raportului de evaluare a unui produs biocid autorizat cu excepția cazului în care solicitantul solicită aplicarea unui regim de confidențialitate, sau de alte norme?
- articolul 66 alineatul (3) litera (j) din Regulamentul nr. 528/2012, care prevede că, după acordarea autorizației de introducere pe piață a unui produs biocid, accesul la „metodele de analiză prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (c)” se acordă „în toate cazurile”, permite obținerea oricărei informații detaliate referitoare la metodele menționate, inclusiv în cazul în care divulgarea lor ar putea pune în discuție secretul comercial, sau numai a unor informații generale cu privire la natura metodelor respective și, dacă este cazul, la concluziile care au putut fi deduse din acestea?
- articolul 67 alineatul (1) litera (h) din același regulament, care prevede că, începând cu data aprobării unei substanțe active, se pun gratuit la dispoziția publicului „metodele analitice prevăzute în [...] secțiunea 4.2 de la titlul 2 din anexa II”, trebuie interpretat în sensul că face trimitere în realitate la dispozițiile secțiunii 4.3 din titlul 2 din anexa II, la care făcea referire anterior intervenției Regulamentului delegat al Comisiei din 19 octombrie 2020 de modificare a anexelor II și III la regulament1 ? În cazul în care dispozițiile menționate trebuie interpretate în sensul că fac trimitere la dispozițiile în vigoare în prezent ale secțiunii 4.2 din titlul 2 din anexa II și presupunând că aceste dispoziții sunt aplicabile unei substanțe active care nu a făcut obiectul unei aprobări, dar care este recunoscută ca fiind echivalentă din punct de vedere tehnic unei substanțe active aprobate, caracterul în principiu comunicabil al „metode[lor] analitice de analiză a microorganismului, astfel cum este produs” menționate în această secțiune 4.2 permite solicitantului să obțină orice informație detaliată referitoare la metodele respective, inclusiv în cazul în care divulgarea acesteia ar putea pune în discuție secretul comercial, sau numai informații generale cu privire la natura metodelor menționate și, dacă este cazul, la concluziile care au putut fi deduse din acestea?
În sfârșit, în cazul în care dispozițiile Directivei 2003/4 se aplică prezentului litigiu, calificarea drept „date privind emisiile în mediu” în sensul articolului 4 alineatul (2) din directiva menționată, care include indicațiile privind natura, compoziția, cantitatea, data și locul acestor emisii, precum și datele referitoare la efectele lor, pe termen mai lung sau mai scurt, asupra mediului se poate aplica informațiilor produse sau primite de autoritatea competentă în cadrul examinării echivalenței tehnice a unei substanțe active cu o substanță activă aprobată sau se poate aplica doar informațiilor referitoare la produsul biocid care conține o astfel de substanță, din moment ce acest produs, cu toate componentele sale, este cel emis în mediu, iar nu numai substanța activă?
____________
1 Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO 2012, L 167, p. 1).
1 Directiva Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO 1998, L 123, p. 1, Ediție specială, 03/vol. 24, p. 67).
1 Directiva Parlamentului European și a Consiliului din 28 ianuarie 2003 privind accesul publicului la informațiile despre mediu și de abrogare a Directivei 90/313/CEE a Consiliului (JO 2003, L 41, p. 26, Ediție specială, 15/vol. 9, p. 200).
1 Regulamentul delegat (UE) 2021/525 al Comisiei din 19 octombrie 2020 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO 2021, L 106, p. 3).