tmilcjeРешение на Общия съд (осми състав) от 28 септември 2016 г. —
Klein/Комисия

(Дело T‑309/10 RENV)

„Извъндоговорна отговорност — Директива 93/42/ЕИО — Хармонизиран режим, осигуряващ безопасността и здравната защита на пациентите, потребителите и трети лица по отношение на използването на медицински изделия — Член 8 — Нотифициране на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара — Липса на позиция, изразена от Комисията — Член 18 — Неправомерно поставяне на знака на Европейската общност (СЕ) — Вреда — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Причинно-следствена връзка“

1.                     Извъндоговорна отговорност — Условия — Незаконосъобразност — Вреда — Причинно-следствена връзка — Кумулативни условия — Задължение на съда да ги разгледа в определен ред — Липса — Липса на някое от тези условия — Отхвърляне на иска за обезщетение в неговата цялост (член 340, втора алинея ДФЕС) (вж. т. 38, 39 и 84)

2.                     Извъндоговорна отговорност — Условия — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Свобода на преценка на институцията при приемането на акта — Необходимост от отчитане при разглеждане на отговорността (член 340, втора алинея ДФЕС) (вж. т. 43—45)

3.                     Съдебно производство — Въвеждане на нови основания в хода на производството — Условия — Приложимост в производството след връщане на делото за ново разглеждане вследствие на обжалване (член 84, параграф 1 и член 218 от Процедурния правилник на Общия съд) (вж. т. 46)

4.                     Извъндоговорна отговорност — Условия — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Понятие — Нотифициране на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара — Изключване (член 340, втора алинея ДФЕС; член 8, параграф 2 от Директива 93/42) (вж. т. 59 и 67)

5.                     Извъндоговорна отговорност — Условия — Причинно-следствена връзка — Понятие — Тежест на доказване (член 340, втора алинея ДФЕС) (вж. т. 70, 71, 73, 81 и 83)

Предмет

Иск на основание член 268 ДФЕС за присъждане на обезщетение за вреди, които ищецът твърди, че е претърпял поради неизпълнение на задълженията на Комисията по член 8 от Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия (ОВ L 169, 1993 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 11, стр. 244)

Диспозитив

1) Отхвърля иска.

2) Г‑н Christoph Klein, Европейската комисия и Федерална република Германия понасят собствените си съдебни разноски.