Sentenza del Tribunale (Ottava Sezione) del 28 settembre 2016 –
Klein / Commissione

(causa T‑309/10 RENV)

«Responsabilità extracontrattuale – Direttiva 93/42/CEE – Regime armonizzato in materia di sicurezza e protezione della salute dei pazienti, degli utilizzatori e dei terzi nell’uso dei dispositivi medici – Articolo 8 – Notifica di una decisione di divieto d’immissione in commercio – Mancata presa di posizione della Commissione – Articolo 18 – Indebita marcatura CE – Danno – Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Nesso causale»

1.                     Responsabilità extracontrattuale – Presupposti – Illecito – Danno – Nesso causale – Presupposti cumulativi – Obbligo per il giudice di esaminarli in un determinato ordine – Insussistenza – Insussistenza di uno di questi presupposti – Rigetto integrale del ricorso per risarcimento danni (Art. 340, comma 2, TFUE) (v. punti 38, 39, 84)

2.                     Responsabilità extracontrattuale – Presupposti – Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Margine di discrezionalità dell’istituzione nell’adozione dell’atto – Necessaria presa in considerazione nell’esame della responsabilità (Art. 340, comma 2, TFUE) (v. punti 43‑45)

3.                     Procedimento giurisdizionale – Deduzione di motivi nuovi in corso di causa – Presupposti – Applicazione al procedimento su rinvio conseguente a una pronuncia resa su impugnazione (Regolamento di procedura del Tribunale, art. 84, § 1, e 218) (v. punto 46)

4.                     Responsabilità extracontrattuale – Presupposti – Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Nozione – Notifica di una decisione di divieto di immissione sul mercato – Esclusione (Art. 340, comma 2, TFUE; direttiva 93/42, art. 8, § 2) (v. punti 59, 67)

5.                     Responsabilità extracontrattuale – Presupposti – Nesso causale – Nozione – Onere della prova (Art. 340, comma 2, TFUE) (v. punti 70, 71, 73, 81, 83)

Oggetto

Domanda fondata sull’articolo 268 TFUE e volta ad ottenere il risarcimento del danno asseritamente subito dal ricorrente a seguito della violazione da parte della Commissione degli obblighi ad essa incombenti ai sensi dell’articolo 8 della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (GU 1993, L 169, pag. 1).

Dispositivo

1) Il ricorso è respinto.

2) Il sig. Christoph Klein, la Commissione europea e la Repubblica federale di Germania sopporteranno le proprie spese.