Cerere de decizie preliminară introdusă de Fővárosi Törvényszék [anterior Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Ungaria)] la 7 aprilie 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft./Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Cauza C-178/20)

Limba de procedură: maghiara

Instanța de trimitere

Fővárosi Törvényszék (anterior Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)

Părțile din procedura principală

Reclamantă: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Pârât: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Întrebările preliminare

Din articolele 70-73 din Directiva 2001/83¹ rezultă obligația ca un medicament care se eliberează fără prescripție medicală într-un stat membru să fie considerat drept medicament care se eliberează tot fără prescripție medicală într-un alt stat membru, inclusiv atunci când, în acest din urmă stat membru, medicamentul respectiv nu are autorizație de introducere pe piață și nu a fost clasificat?

O restricție cantitativă, care condiționează posibilitatea de a comanda și de a elibera pacientului un medicament - care nu are autorizație de introducere pe piață într-un stat membru, dar care are o astfel de autorizație în alt [stat membru al SEE] - de existența unei prescripții medicale și a unei declarații emise de autoritatea farmaceutică, inclusiv în cazul în care medicamentul este înregistrat în alt stat membru drept medicament care se eliberează fără prescripție medicală, este justificată în vederea protecției sănătății și a vieții persoanelor, în sensul articolului 36 TFUE?

____________

¹ Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO 2001, L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3).