Rozsudek Tribunálu (osmého senátu) ze dne 28. září 2016 – Klein v. Komise
(Věc T‑309/10 RENV)
„Mimosmluvní odpovědnost – Směrnice 93/42/EHS – Harmonizovaný režim zajišťující bezpečí a ochranu zdraví pacientů, uživatelů a třetích osob ve vztahu k používání zdravotnických prostředků – Článek 8 – Oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění na trh – Nezaujetí stanoviska ze strany Komise – Článek 18 – Neoprávněné označení CE – Újma – Dostatečně závažné porušení právní normy, která přiznává práva jednotlivcům – Příčinné souvislosti“
1. Mimosmluvní odpovědnost – Podmínky – Protiprávnost – Škoda – Příčinná souvislost – Kumulativní podmínky – Povinnost soudu přezkoumat je v určitém pořadí – Neexistence – Absence jedné z podmínek – Zamítnutí žaloby na náhradu škody v plném rozsahu (Článek 340 druhý pododstavec SFEU) (viz body 38, 39, 84)
2. Mimosmluvní odpovědnost – Podmínky – Dostatečně závažné porušení právní normy, která přiznává práva jednotlivcům – Prostor pro uvážení, kterým orgán disponuje při přijímání aktu – Nezbytné zohlednění při posuzování odpovědnosti (Článek 340 druhý pododstavec SFEU) (viz body 43–45)
3. Soudní řízení – Předložení nových žalobních důvodů v průběhu řízení – Podmínky – Použití na řízení konané po vrácení věci následujícím po kasačním opravném prostředku (Jednací řád Tribunálu, čl. 84 odst. 1 a článek 218) (viz bod 46)
4. Mimosmluvní odpovědnost – Podmínky – Dostatečně závažné porušení právní normy, která přiznává práva jednotlivcům – Právní předpis udělující práva jednotlivcům – Pojem – Oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění na trh – Vyloučení (Článek 340 druhý pododstavec SFEU; směrnice 93/42, čl. 8 odst. 2) (viz body 59, 67)
5. Mimosmluvní odpovědnost – Podmínky – Příčinná souvislost – Pojem – Důkazní břemeno (Článek 340 druhý pododstavec SFEU) (viz body 70, 71, 73, 81, 83)
Předmět
| Žaloba podaná na základě článku 268 SFEU a směřující k získání náhrady škody, která byla údajně žalobci způsobena v důsledku toho, že Komise nesplnila povinnosti, které pro ni plynou z článku 8 směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (Úř. věst. L 169, s. 1; Zvl. vyd. 13/12, s. 82). |
Výrok
2) | | Christoph Klein, Evropská komise a Spolková republika Německo ponesou vlastní náklady řízení. |