Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Oberlandesgericht Düsseldorf (Saksa) on esittänyt 6.10.2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG v. Astrid Twardy GmbH
(Asia C-618/23, SALUS)
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
Oberlandesgericht Düsseldorf
Pääasian asianosaiset
Vastaaja ja valittaja: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Kantaja ja valituksen vastapuoli: Astrid Twardy GmbH
Ennakkoratkaisukysymykset
Onko kasviperäistä kasvisrohdosteetä, joka on luokiteltava ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY1 (EYVL 2001, L 311, s. 67) 1 artiklan 29 alakohdassa ja 16 a artiklassa, jotka on lisätty siihen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/24/EY2 1 artiklan 1 ja 2 alakohdalla (jäljempänä yhteisön säännöt), tarkoitetuiksi perinteisiksi kasvirohdosvalmisteiksi, pidettävä luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30.5.2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/8483 (EUVL 2018, L 150, s. 1) (jäljempänä asetus (EU) 2018/848) 2 artiklan 1 kohdassa, luettuna yhdessä liitteen I kanssa, tarkoitettuina kasvipohjaisina perinteisinä kasvirohdostuotteina?
Jos ensimmäiseen kysymykseen vastataan myöntävästi:
Voidaanko asetuksen (EU) 2018/848 IV luvussa säädetyt merkinnät, erityisesti
– Euroopan unionin virallinen luonnonmukaisen tuotannon tunnus (asetuksen (EU) 2018/848 33 artikla yhdessä liitteen V kanssa)
– yrityksen oma luonnonmukaisen tuotannon tunnus (asetuksen (EU) 2018/848 33 artiklan 5 kohta)
– tarkastuslaitoksen tunnusnumero (asetuksen (EU) 2018/848 32 artiklan 1 kohdan a alakohta)
– tuotantopaikka ”muusta kuin EU:n maataloudesta/EU:n maataloudesta” (asetuksen (EU) 2018/848 32 artiklan 2 kohta)
– käsite ”bio” (asetuksen (EU) 2018/848 30 artiklan 2 kohta) ja
– maininta ”luonnonmukainen maatalous” (asetuksen (EU) 2018/848 30 artiklan 1 kohta)
kiinnittää rohdosvalmisteen ulommaiseen päällykseen ilman, että yhteisön sääntöjen 62 artiklan edellytysten on täytyttävä?
Jos ensimmäiseen tai toiseen kysymykseen vastataan kieltävästi:
Onko toisessa kysymyksessä mainittujen merkintöjen osalta kyse merkinnöistä, jotka ovat yhteisön sääntöjen 62 artiklassa tarkoitetulla tavalla ”hyödyllisiä potilaalle” ja jotka eivät ole ”luonteeltaan myynninedistämiseen tähtääviä osia”?
____________
1 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.12.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (EUVL 2001, L 311, s. 67).
1 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta 31.3.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY (EUVL 2004, L 136, s. 85).
1 Luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30.5.2018 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/848 (EUVL 2018, L 150, s. 1).