Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložil Conseil d'État (Francija) 22. decembra 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS/Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
(Zadeva C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)
Jezik postopka: francoščina
Predložitveno sodišče
Conseil d'État
Stranke v postopku v glavni stvari
Pritožnica: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
Nasprotni stranki v pritožbenem postopku: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
Zadevna stranka: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires
Vprašanja za predhodno odločanje
Ali mora pristojni nacionalni organ, pri katerem je bila vloga za izdajo dovoljenja za promet z biocidnim proizvodom vložena pred 1. septembrom 2013 in ki je v skladu s členom 91 Uredbe št. 528/20121 to vlogo preučil na podlagi nacionalnih določb o prenosu Direktive 98/8/ES2 , če po izdaji tega dovoljenja prejme prošnjo tretje osebe za dostop do informacij o biocidnem proizvodu, ki ga je dovolil, in aktivni snovi, ki jo ta proizvod vsebuje, zlasti o njeni tehnični ekvivalenci z dovoljeno aktivno snovjo, to prošnjo za dostop preučiti z vidika pravil o zaupnosti iz nacionalnih določb o prenosu člena 19 Direktive 98/8/ES ali z vidika takih pravil iz členov 66 in 67 Uredbe št. 528/2012?
Če za tako prošnjo za dostop velja Direktiva 98/8/ES, katere člen 19 se uporablja brez poseganja v Direktivo 2003/4 Evropskega parlamenta in Sveta1 z dne 28. januarja 2003:
– ali točka (k) odstavka 3 tega člena, ki določa, da se po izdaji dovoljenja za promet z odobrenim biocidnim proizvodom zaupnost podatkov v nobenem primeru ne uporablja za „analizne metode iz člena 5(1)(c)“, vlagatelju omogoča, da dobi vse podrobne informacije o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošne informacije o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?
– ali „fizikalni in kemijski podatki o aktivni snovi in o biocidnem pripravku“, ki po izdaji dovoljenja na podlagi točke (f) odstavka 3 člena 19 ne morejo ostati zaupni, vlagatelju omogočajo, da zahteva posredovanje podrobnih podatkov o sestavi aktivne snovi ali biocidnega proizvoda, tudi če lahko neposredno ali posredno razkrijejo proizvodne postopke?
Če za tako prošnjo za dostop nasprotno velja Uredba št. 528/2012:
– ali je zakonodajalec Unije s členoma 66 in 67 te uredbe, ki ne napotujeta na Direktivo 2003/4, nameraval opredeliti posebno in izčrpno ureditev posredovanja informacij o biocidnih proizvodih in njihovih aktivnih snoveh javnosti ter tako odstopati od določb Direktive 2003/4 v delu, v katerem določajo, prvič, da se na poslovno skrivnost ni mogoče sklicevati zoper posredovanje informacij o emisijah v okolje, in, drugič, da mora pristojni organ, če razkritje drugih informacij o okolju lahko posega v poslovne interese podjetja, pred morebitno zavrnitvijo posredovanja informacij pretehtati interes tega podjetja in interes javnosti?
– ali za posredovanje poročila o oceni tehnične ekvivalence med odobreno aktivno snovjo in aktivno snovjo, ki jo vsebuje biocidni proizvod, pripravljenega v primeru vloge za izdajo dovoljenja za promet s tem proizvodom, velja točka (e) odstavka 3 člena 67 Uredbe št. 528/2012, ki določa objavo poročila o oceni odobrenih aktivnih snovi, razen če vlagatelj zaprosi za zaupno obravnavo, točka (b) odstavka 4 tega člena, ki določa objavo poročila o oceni dovoljenega biocidnega proizvoda, razen če vlagatelj zaprosi za zaupno obravnavo, ali druga pravila?
– ali točka (j) odstavka 3 člena 66 Uredbe št. 528/2012, ki določa, da se po izdaji dovoljenja za promet z odobrenim biocidnim proizvodom dostop do „metod analize iz člena 19(1)(c)“ „v nobenem primeru ne sme zavrniti“, omogoča pridobitev vseh podrobnih informacij o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošnih informacij o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?
– ali je treba točko (h) odstavka 1 člena 67 te uredbe, ki določa, da se po datumu odobritve aktivne snovi javnosti omogoči brezplačen dostop do „analitskih metod iz […] oddelka 4.2 naslova 2 Priloge II“, razlagati tako, da v resnici napotuje na določbe oddelka 4.3 naslova 2 Priloge II, na katere se je sklicevala pred sprejetjem Delegirane uredbe Komisije z dne 19. oktobra 2020 o spremembi prilog II in III k Uredbi1 ? Če je treba te določbe razlagati tako, da napotujejo na zdaj veljavne določbe oddelka 4.2 naslova 2 Priloge II, in ob domnevi, da se te določbe uporabljajo za aktivno snov, ki ni bila odobrena, vendar je priznana kot tehnično ekvivalentna odobreni aktivni snovi, ali načelna možnost posredovanja „analitičnih metod za analizo mikroorganizma, kakor se proizvaja“, omenjenih v tem oddelku 4.2, vlagatelju omogoča, da dobi vse podrobne informacije o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošne informacije o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?
Nazadnje, če se določbe Direktive 2003/4 uporabljajo za ta spor, ali se opredelitev „informacij o emisijah v okolje“ v smislu odstavka 2 člena 4 te direktive, ki vključuje navedbe o naravi, sestavi, količini, datumu in kraju teh emisij ter podatke o njihovih bolj ali manj dolgoročnih vplivih na okolje, lahko uporablja za informacije, ki jih pristojni organ pripravi ali prejme v okviru preučitve tehnične ekvivalence aktivne snovi z odobreno aktivno snovjo, ali pa se lahko uporablja le za informacije o biocidnem proizvodu, v katerem je taka snov, ker se v okolje izpušča ta proizvod z vsemi svojimi sestavinami, in ne le aktivna snov?
____________
1 Uredba Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL 2012, L 167, str. 1).
1 Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 3, zvezek 23, str. 3).
1 Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2003 o dostopu javnosti do informacij o okolju in o razveljavitvi Direktive Sveta 90/313/EGS (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 7, str. 375).
1 Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/525 z dne 19. oktobra 2020 o spremembi prilog II in III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL 2021, L 106, str. 3).