Usnesení Tribunálu ze dne 11. prosince 2023 – UY v. Komise
(Věc T-109/23)1
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Povolení k uvedení na trh léčivého přípravku ‚Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Očkovací látka proti onemocnění covid-19 – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Neexistence bezprostředního dotčení – Neexistence osobního dotčení – Nepřípustnost“
Jednací jazyk: němčina
Účastníci řízení
Žalobce: UY (zástupce: R. Holzeisen, advokát)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, zmocněnci)
Předmět
Žalobou podanou na základě článku 263 SFEU se žalobce domáhá zrušení: zaprvé, prováděcího rozhodnutí Komise C(2022) 7342 final ze dne 10. října 2022, kterým se uděluje registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek „Comirnaty - tozinameranum, mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid)“ a zrušuje rozhodnutí C(2020) 9598(final), zadruhé, prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 4034 final ze dne 31. května 2021, kterým se mění podmínečná registrace humánního léčivého přípravku „Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)“ udělená rozhodnutím C(2020) 9598(final), zatřetí, prováděcího rozhodnutí Komise C(2020) 9598 ze dne 21. prosince 2020, kterým se uděluje podmínečná registrace podle nařízení (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek ‚Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)“, začtvrté, poslední věty bodu 2.1. části IV přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67; Zvl. vyd. 13/27, s. 69), a zapáté, přílohy směrnice Komise 2009/120/ES ze dne 14. září 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o léčivé přípravky pro moderní terapii (Úř. věst. 2009, L 242, s. 3).
Výrok
Žaloba se jako nepřípustná odmítá.
O návrhu Evropského parlamentu na vstup do řízení jako vedlejšího účastníka již není důvodné rozhodovat.
UY ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.
Evropský parlament ponese vlastní náklady řízení.
____________
1 Úř. věst. C 155, 2.5.2023.