2023 m. gruodžio 11 d. Bendrojo Teismo nutartis byloje UY / Komisija
(Byla T-109/23)1
(Ieškinys dėl panaikinimo – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – Leidimas prekiauti vaistu „Comirnaty – COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais)“ – COVID-19 vakcina – Suinteresuotumo pareikšti ieškinį nebuvimas – Tiesioginės sąsajos nebuvimas – Konkrečios sąsajos nebuvimas – Nepriimtinumas)
Proceso kalba: vokiečių
Šalys
Ieškovas: UY, atstovaujamas avocate R. Holzeisen
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama E. Mathieu ir M. Noll-Ehlers
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamu ieškiniu ieškovas prašo panaikinti, pirma, 2022 m. spalio 10 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2022)7342 final, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 suteikiamas leidimas prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Comirnaty (iRNR vakcina nuo COVID-19 (modifikuoto nukleozidu)“ ir panaikinamas Sprendimas C(2020) 9598 (final), antra, 2021 m. gegužės 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2021) 4034 final, kuriuo iš dalies keičiamas sąlyginis leidimas pateikti į rinką žmonėms skirtą vaistą „Comirnaty“ – COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais), kuris buvo suteiktas Įgyvendinimo sprendimu C(2020) 9598 final, trečia, 2020 m. gruodžio 21 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2020) 9598 final, kuriuo pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 suteikiamas sąlyginis leidimas prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Comirnaty – COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais)“, ketvirta, 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001, p. 67, 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69), I priedo IV dalies 2.1. punkto paskutinį sakinį, ir, penkta, 2009 m. rugsėjo 14 d. Komisijos direktyvos 2009/120/EB, iš dalies keičiančios Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, dėl pažangiosios terapijos vaistų (OL L 242, 2009, p. 3), priedą.
Rezoliucinė dalis
Atmesti ieškinį kaip nepriimtiną.
Nebereikia priimti sprendimo dėl Europos Parlamento pateikto prašymo leisti įstoti į bylą.
UY padengia savo ir Europos Komisijos patirtas bylinėjimosi išlaidas.
Parlamentas padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
____________
1 OL C 155, 2023 5 2.