Usnesení Tribunálu ze dne 11. prosince 2023 – UY v. Komise
(Věc T-108/23)1
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivý přípravek – Směrnice 2001/83/ES – Rozhodnutí o první registraci výrobku jako léčivého přípravku Spikevax – Očkovací látka proti covidu-19 – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Nepřípustnost“
Jednací jazyk: němčina
Účastníci řízení
Žalobce: UY (zástupce: R. Holzeisen, advokát)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, zmocněnci)
Předmět věci
Žalobou podanou na základě článku 263 SFEU, se žalobce domáhá zrušení zaprvé prováděcího rozhodnutí Komise C(2022) 7163 final ze dne 3. října 2022, kterým se uděluje registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek „Spikevax – elasomeran“ a zrušuje rozhodnutí C(2021) 94 final, zadruhé prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 5686 final ze dne 23. července 2021 o změně podmínečné registrace pro humánní léčivý přípravek „Spikevax – vakcína COVID-19 mRNA (modifikovaný nukleosid)“ udělené prováděcím rozhodnutím C(2021) 94 (final) ze dne 6. ledna 2021, zatřetí prováděcího rozhodnutí C(2021) 94 (final) o udělení podmíněné registrace pro humánní léčivý přípravek „COVID-19 Vaccine Moderna - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)“ podle nařízení č. 726/2004, začtvrté přílohy I, části IV, bodu 2.1 poslední věty směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67) a zapáté přílohy směrnice Komise 2009/120/ES ze dne 14. září 2009, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o léčivé přípravky pro moderní terapii (Úř. věst. 2009, L 242, s. 3).
Výrok
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
O návrhu Evropského parlamentu na vstup do řízení jako vedlejšího účastníka již není důvodné rozhodovat.
UY ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.
Parlament ponese vlastní náklady řízení.
____________
1 Úř. věst. C 155 ze dne 2.5.2023.