Rozsudok Všeobecného súdu (ôsma komora) z 28. septembra 2016 –
Klein/Komisia
(vec T‑309/1 RENV)
„Mimozmluvná zodpovednosť – Smernica 93/42/EHS – Harmonizovaný režim zaručujúci bezpečnosť a ochranu zdravia pacientov, používateľov a tretích osôb so zreteľom na používanie zdravotníckych pomôcok – Článok 8 – Oznámenie rozhodnutia o zákaze uvádzania na trh – Nezaujatie stanoviska Komisiou – Článok 18 – Neoprávnené uvedenie značky CE – Ujma – Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Príčinná súvislosť“
1. Mimozmluvná zodpovednosť – Podmienky – Protiprávnosť – Ujma – Príčinná súvislosť – Kumulatívne podmienky – Povinnosť súdu preskúmať ich v stanovenom poradí – Neexistencia – Absencia jednej z týchto podmienok – Zamietnutie žaloby o náhradu škody v celom rozsahu (článok 340 druhý odsek ZFEÚ) (pozri body 38, 39, 84)
2. Mimozmluvná zodpovednosť – Podmienky – Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Miera voľnej úvahy inštitúcie pri prijímaní aktu – Nevyhnutné zohľadnenie pri skúmaní zodpovednosti (článok 340 druhý odsek ZFEÚ) (pozri body 43 – 45)
3. Súdne konanie – Uvedenie nových dôvodov počas súdneho konania – Podmienky – Uplatnenie na konanie začaté po vrátení veci na základe odvolania (Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 84 ods. 1 a článok 218) (pozri bod 46)
4. Mimozmluvná zodpovednosť – Podmienky – Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Právna norma, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Pojem – Oznámenie rozhodnutia o zákaze uvádzania na trh – Vylúčenie (článok 340 druhý odsek ZFEÚ; smernica Rady 93/42, článok 8 ods. 2) (pozri body 59, 67)
5. Mimozmluvná zodpovednosť – Podmienky – Príčinná súvislosť – Pojem – Dôkazné bremeno (článok 340 druhý odsek ZFEÚ) (pozri body 70, 71, 73, 81, 83)
Predmet
| Návrh podaný na základe článku 268 ZFEÚ na získanie náhrady ujmy, ktorú žalobca údajne utrpel v dôsledku toho, že Komisia porušila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 8 smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Ú. v. ES L 169, 1993, s. 1; Mim. vyd. 13/012, s. 82) |
Výrok
2. | | Christoph Klein, Európska komisia a Spolková republika Nemecko znášajú svoje vlastné trovy konania. |