Uznesenie Všeobecného súdu z 11. decembra 2023 – UY/Komisia
(vec T-109/23) 1
(„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Povolenie na uvedenie na trh lieku ‚Comirnaty – očkovacia látka ARNm (modifikovaný nukleozid) proti COVID-19‘ – Očkovacia látka proti COVID-19 – Neexistencia aktívnej legitimácie – Nedostatok priamej dotknutosti – Nedostatok osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobca: UY (v zastúpení: R. Holzeisen, advokát)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Žalobca svojou žalobou podanou na základe článku 263 ZFEÚ navrhuje po prvé zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2022) 7342 final z 10. októbra 2022, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 udeľuje povolenie na uvedenie humánneho lieku „Comirnaty – tozinameran, mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ na trh a ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2020) 9598 final, po druhé zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 4034 final z 31. mája 2021, ktorým sa mení a dopĺňa povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Comirnaty - mRNA vakcína proti COVIDU-19 (nukleozidovo modifikovaná)“ na trh udelené rozhodnutím C(2020) 9598 final, po tretie zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2020) 9598 final z 21. decembra 2020, ktorým sa udeľuje podmienečné povolenie uviesť liek „Comirnaty - mRNA vakcína proti COVIDU-19 (nukleozidovo modifikovaná)“ pre použitie v humánnej medicíne na trh podľa nariadenia (ES) č. 726/2004, po štvrté zrušenie prílohy I časti IV bodu 2.1 poslednej vety smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), a po piate zrušenie prílohy smernice Komisie 2009/120/ES zo 14. septembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokiaľ ide o lieky na inovatívnu liečbu (Ú. v. EÚ L 242, 2009, s. 3).
Výrok
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
Konanie o návrhu Európskeho parlamentu sa zastavuje.
UY znáša svoje vlastné trovy konania a je povinný nahradiť trovy konania vynaložené Európskou komisiou.
Parlament znáša svoje vlastné trovy konania.
____________
1 Ú. v. EÚ C 155, 2.5.2023.