Rješenje Općeg suda od 11. prosinca 2023. – UY/Komisija
(predmet T-108/23)1
„Tužba za poništenje – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Odobrenje za stavljanje u promet lijeka Spikevax – Cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Nepostojanje pravnog interesa – Nepostojanje izravnog utjecaja – Nepostojanje osobnog utjecaja – Nedopuštenost”
Jezik postupka: njemački
Stranke
Tužitelj: UY (zastupnik: R. Holzeisen, odvjetnica)
Tuženik: Europska komisija (zastupnici: E. Mathieu i M. Noll-Ehlers, agenti)
Predmet
Tužbom na temelju članka 263. UFEU-a tužitelj zahtijeva poništenje, kao prvo, Provedbene odluke Komisije C(2022) 7163 final od 3. listopada 2022. o davanju odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Spikevax – elasomeran na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju van snage Odluke C(2021) 94 final, kao drugo, Provedbene odluke Komisije C(2021) 5686 final od 23. srpnja 2021. o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu „Spikevax – mRNA cjepivo (s modificiranim nukleozidom) protiv bolesti COVID-19” koje je odobreno Provedbenom odlukom C(2021) 94 final od 6. siječnja 2021., kao treće, Provedbene odluke C(2021) 94 final o davanju uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet, u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004, lijeka za humanu primjenu „Cjepivo protiv bolesti COVID-19 Moderna – mRNA cjepivo (s modificiranim nukleozidom) protiv bolesti COVID-19”, kao četvrto, Priloga I. dijela IV. točke 2.1. posljednje rečenice Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL 2001., L 311, str. 67.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.) i, kao peto, priloga Direktivi Komisije 2009/120/EZ od 14. rujna 2009. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu u odnosu na lijekove za naprednu terapiju (SL 2009., L 242, str. 3.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 59., str. 106.).
Izreka
Tužba se odbacuje kao nedopuštena.
Obustavlja se postupak po zahtjevu za intervenciju koji je podnio Europski parlament.
Osoba UY snosit će vlastite troškova, kao i troškove Europske komisije.
Europski parlament snosit će vlastite troškove.
____________
1 SL C 155, 2. 5. 2023.