Iarraidh ar réamhrialú ó Conseil d'État (an Fhrainc) an 22 Nollaig 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS v Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
(Cás C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)
Teanga an cháis: an Fhraincis
An chúirt a rinne an tarchur
Conseil d'État
Páirtithe sna príomhimeachtaí
Iarratasóir: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
Cosantóirí: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
Páirtí leasmhar: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires
Na ceisteanna a tharchuirtear
I gcás ina bhfaighidh an t-údarás inniúil náisiúnta, ar cuireadh iarratas ar údarú margaíochta táirge bithicíde faoina bhráid roimh an 1 Meán Fómhair 2013 agus a rinne, de bhun Airteagal 91 den Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 1 , imscrúdú ar an iarratas sin ar bhonn na forálacha náisiúnta lena dtrasuítear Treoir 98/8/CE2 tar éis an t-údarú sin a bheith deonaithe, iarratas ó thríú páirtí ar rochtain ar fhaisnéis a bhaineann leis an táirge bithicíde atá údaraithe aige agus leis an tsubstaint ghníomhach atá inti, go háirithe maidir lena choibhéis theicniúil le substaint ghníomhach údaraithe, ar cheart don údarás sin scrúdú a dhéanamh ar an iarratas sin ar rochtain i bhfianaise na rialacha rúndachta dá bhforáiltear leis na forálacha náisiúnta lena dtrasuítear Airteagal 19 de Threoir 98/8 nó na rialacha dá bhforáiltear in Airteagail 66 agus 67 de Threoir Uimh. 528/2012?
Má rialaítear iarratas ar rochtain den sórt sin le Treoir 98/8, a bhfuil feidhm ag Airteagal 19 di gan dochar do Threoir 2003/4/CE 1 :
- An ndéanann mír (3)(k) den Airteagal sin, lena bhforáiltear, a luaithe a bheidh údarú tugtha chun an táirge bithicíde a chur ar an margadh, nach bhfuil feidhm ag an rúndacht i gcás ar bith maidir leis na ‘modhanna anailíse dá dtagraítear in Airteagal 5(1)(c)’, cead a thabhairt don iarratasóir aon fhaisnéis mhionsonraithe a fháil a bhaineann leis na modhanna sin, lena n-áirítear más dócha go gcuirfeadh a nochtadh rún gnó i mbaol, nó faisnéis ghinearálta amháin a bhaineann le cineál na modhanna sin agus, i gcás inarb infheidhme, na conclúidí a cheadaíonn sé a dhéanamh ba chúis leis?
- An ndéanann na ‘sonraí fisiceacha agus ceimiceacha a bhaineann leis an tsubstaint ghníomhach agus leis an táirge bithicíde’, nach féidir a choinneáil faoi rún tar éis údarú a dheonú faoi Airteagal 19(3)(f), a cheadú don iarratasóir a éileamh go gcuirfí in iúl sonraí mionsonraithe a bhaineann leis an gcomhdhéanamh den tsubstaint ghníomhach nó den táirge bithicíde, fiú má nochtfadh sé sin go díreach nó go hindíreach próisis monaraíochta?
Más rud é, ar an taobh eile, go bhfuil iarraidh den sórt sin ar rochtain á rialú ag Rialachán Uimh. 528/2012:
- An raibh sé beartaithe ag reachtóir an Aontais, le hAirteagail 66 agus 67 den Rialachán sin, nach ndéanann aon tagairt do Threoir 2003/4, córas sonrach agus uileghabhálach a shainiú chun faisnéis a bhaineann le táirgí bithicídeacha agus a substaintí gníomhacha a chur in iúl don phobal agus, ar an gcaoi sin, forálacha Threoir 2003/4 a chur ar leataobh a mhéid a fhoráiltear leo, ar an gcéad dul síos, nach bhféadfaidh rún gnó cosc a chur ar nochtadh faisnéise a bhaineann le hastaíochtaí sa chomhshaol agus, ar an dara dul síos más dócha go ndéanfadh nochtadh faisnéise eile a bhaineann leis an gcomhshaol dochar do leasanna tráchtála gnóthais, nach mór don údarás inniúil riaracháin, sula ndiúltaítear é a nochtadh, leasanna an ghnóthais sin a mheas i gcoinne leasanna an phobail?
- An gcuirtear tuarascáil mheasúnaithe ar an gcoibhéis theicniúil idir substaint ghníomhach fhormheasta agus an tsubstaint ghníomhach atá i dtáirge bithicíde in iúl, arna ullmhú i gcomhthéacs iarratais ar údarú margaíochta don táirge sin, arna rialú ag Airteagal 67(3)(e) de Rialachán Uimh. 528/2012, lena bhforáiltear d’fhoilsiú na tuarascála measúnaithe ar shubstaintí gníomhacha formheasta ach amháin i gcás go n-iarrann an t-iarratasóir cóireáil rúnda, le hAirteagal 67(4)(b), a dhéanann foráil maidir le tuarascáil measúnaithe ar tháirge bithicíde údaraithe a fhoilsiú mura n-iarrann an t-iarratasóir go ndéileálfaidh sé faoi rún leis, nó go n-iarrann rialacha eile amhail?
- An gceadaítear le hAirteagal 66(3)(j) de Rialachán Uimh. 528/2012, lena bhforáiltear, a luaithe a bheidh údarú margaíochta táirge bithicíde deonaithe, ‘nach ndiúltófar i gcás ar bith’ do rochtain ar na ‘modhanna anailíse dá dtagraítear in Airteagal 19(1)(c)’, aon fhaisnéis mhionsonraithe a bhaineann leis na modhanna sin a fháil, lena n-áirítear más dócha go gcuirfeadh a nochtadh rún gnó i mbaol, nó faisnéis ghinearálta amháin a bhaineann le cineál na modhanna sin agus, i gcás inarb infheidhme, na conclúidí a cheadaíonn sé a dhéanamh ba chúis leis?
- An gcaithfear Airteagal 67(1)(h) den Rialachán céanna, lena bhforáiltear go ndéanfar na ‘modhanna anailíse dá dtagraítear in Iarscríbhinn II (...) Teideal 2, Roinn 4.2’ a chur ar fáil don phobal saor in aisce ó dháta formheasta na substainte gníomhaí, a léiriú sa chaoi go bhfuil sé ag tagairt iarbhír d’fhorálacha Roinn 4.3 de Theideal 2 d’Iarscríbhinn II dá dtagraítear ann roimh Rialachán tarmligthe ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2020 lena leasaítear Iarscríbhinn II agus Iarscríbhinn III a ghabhann leis an Rialachán1 ? Má tá na forálacha sin le léiriú mar thagairtí do na forálacha atá i bhfeidhm faoi láthair i Roinn 4.2. de Theideal 2 d’Iarscríbhinn II, agus ag glacadh leis go bhfuil na forálacha seo infheidhme maidir le substaint ghníomhach nach ndearnadh a fhormheas ach a aithnítear mar shubstaint ghníomhach atá coibhéiseach go teicniúil le substaint ghníomhach fhormheasta, an gceadaítear don iarratasóir le nochtadh i bprionsabal na ‘modhanna anailíse chun anailís a dhéanamh ar an miocrorgánach mar a mhonaraítear é’ a luaitear i Roinn 4.2, aon fhaisnéis mhionsonraithe a fháil a bhaineann leis na modhanna seo, lena n-áirítear más dócha go gcuirfeadh a nochtadh rún gnó i mbaol, nó faisnéis ghinearálta amháin a bhaineann le cineál na modhanna sin agus, i gcás inarb infheidhme, na conclúidí a cheadaíonn sé a dhéanamh ba chúis leis?
Ar deireadh, má tá feidhm ag forálacha Threoir 2003/4 maidir leis an gcás seo, an bhfuil an t-aicmiú mar ‘fhaisnéis a bhaineann le hastaíochtaí sa chomhshaol’ de réir bhrí Airteagal 4(2) den Treoir sin, lena n-áirítear tásca maidir le cineál, comhdhéanamh, cainníocht, dáta agus ionad na n-astaíochtaí sin, chomh maith le sonraí a bhaineann lena dtionchar, go fadtéarmach nó níos giorra, ar an gcomhshaol, maidir le faisnéis arna táirgeadh nó arna fáil ag an údarás inniúil i gcomhthéacs an scrúdaithe ar an gcoibhéis theicniúil de shubstaint ghníomhach le substaint ghníomhach fhormheasta, nó an féidir feidhm a bheith aici maidir le faisnéis a bhaineann leis an táirge bithicíde ina bhfuil an tsubstaint sin amháin, ós rud é gurb é an táirge seo, ina chuid comhpháirteanna uile, a astaítear sa chomhshaol, agus ní an tsubstaint ghníomhach amháin?
____________
1 Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (IO 2012 L 167, lch. 1).
1 Treoir ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar an margadh (IO 1998 L 123, lch. 1).
1 Treoir ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 28 Eanáir 2003 maidir le rochtain phoiblí ar fhaisnéis ar an gcomhshaol agus lena n-aisghairtear Treoir 90/313/CEE ón gComhairle (IO 2003 L 41, lch. 26).
1 Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 ón gCoimisiún, an 19 Deireadh Fómhair 2020 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (IO 2021 L 106, lch. 3).