Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Oberlandesgericht Düsseldorf (Tyskland) den 6. oktober 2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG mod Astrid Twardy GmbH
(Sag C-618/23, SALUS)
Processprog: tysk
Den forelæggende ret
Oberlandesgericht Düsseldorf
Parter i hovedsagen
Sagsøgt og appellant: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Sagsøger og indstævnt: Astrid Twardy GmbH
Præjudicielle spørgsmål
Er medicinsk urtete, der skal kvalificeres som »traditionelt plantelægemiddel« som omhandlet i artikel 1, nr. 29), og artikel 16a i direktiv 2001/83/EF 1 , der blev indført ved artikel 1, nr. 1) og 2), i direktiv 2004/24/EF 2 , »plantebaserede traditionelle urtepræparater« som omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 3 , sammenholdt med bilag I hertil?
Såfremt det første spørgsmål besvares bekræftende:
Kan de mærkninger, der er fastlagt i kapitel IV i forordning (EU) 2018/848, navnlig
– Den Europæiske Unions officielle logo for økologisk produktion (jf. artikel 33, sammenholdt med bilag V til forordning (EU) 2018/848),
– firmaets eget logo for økologisk produktion (jf. artikel 33, stk. 5, i forordning (EU) 2018/848),
– kodenummeret på kontrolorganet [jf. artikel 32, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2018/848],
– produktionsstedet »EU-« eller »ikke-EU-jordbrug« (jf. artikel 32, stk. 2, i forordning (EF) 2018/848),
– betegnelsen »bio-« eller »øko-«) (jf. artikel 30, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848) og
– henvisningen »fra økologisk landbrug« (jf. artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848)
anbringes på et lægemiddels ydre emballage, uden at det er nødvendigt, at kravene i artikel 62 i direktiv 2001/83 er opfyldt?
Såfremt det første eller det andet spørgsmål besvares benægtende:
Er de mærkninger, der anføres i det andet spørgsmål, mærkninger, som i henhold til artikel 62 i direktiv 2001/83 »kan være nyttige for patienten« og ikke »kan have karakter af reklame?
____________
1 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.11.2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT 2001, L 311, s. 67)
1 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31.3.2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (EUT 2004, s. 85).
1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 af 30.5.2018 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 (EUT 2018, L 150, s. 1).