Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 18. října 2022 – Fresenius Kabi Austria a další v. Komise

(Věc T-416/22 R)

„Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Registrace léčivých přípravků obsahujících účinnou látku „hydroxyethylškrob (HES), infuzní roztoky“ – návrh na odklad vykonatelnosti – Neexistence naléhavosti“

Jednací jazyk: angličtina

Účastníci řízení

Žalobci: Fresenius Kabi Austria GmbH (Štýrský Hradec, Rakousko) a 14 dalších žalobců, jejichž jména jsou uvedena v příloze usnesení (zástupci: W. Rehmann a A. Knierim, advokáti)

Žalovaná: Evropská komise (zástupci: M. Escobar Gómez a K. Mifsud-Bonnici, zmocněnci)

Předmět věci

Svým návrhem podaným na základě článků 278 a 279 SFEU se žalobci domáhají odkladu výkonu prováděcího rozhodnutí Komise C(2022) 3591 final ze dne 24. května 2022 o registracích humánních léčivých přípravků, které obsahují účinnou látku „hydroxyethylškrob (HES), infuzní roztoky“, v návaznosti na posouzení poregistrační studie bezpečnosti v rámci článku 107p směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES.

Výrok

Návrh na vydání předběžného opatření se zamítá.

O nákladech řízení bude rozhodnuto později.

____________