Ordinanza del presidente del Tribunale del 18 ottobre 2022 –
Fresenius Kabi Austria e a./Commissione
(Causa T‑416/22 R)
«Procedimento sommario – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali contenenti la sostanza attiva “amido idrossietilico (HES), soluzioni per infusione” – Domanda di sospensione dell’esecuzione – Insussistenza dell’urgenza»
1. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Fumus boni iuris – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Carattere cumulativo – Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco – Ordine di esame e modalità di verifica – Potere discrezionale del giudice dei procedimenti sommari
(Artt. 256, § 1, 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4)
(v. punti 14, 15)
2. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Onere della prova – Obbligo di fornire indicazioni concrete e precise, fondate su prove documentali dettagliate
(Artt. 256, § 1, 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4)
(v. punti 18‑21, 38‑40)
3. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Danno grave ed irreparabile – Danno finanziario – Gravità del danno – Situazione tale da mettere a repentaglio l’esistenza della società ricorrente – Modifica irrimediabile delle sue quote di mercato – Valutazione alla luce delle sue dimensioni e del suo fatturato, nonché della situazione del gruppo di appartenenza – Obbligo di dimostrare l’esistenza di ostacoli di tipo strutturale o giuridico che impediscono a tale società di riconquistare una parte significativa delle quote di mercato
(Artt. 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4)
(v. punti 29, 30, 32, 41‑43, 45)
4. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Danno grave ed irreparabile – Danno finanziario – Danno risarcibile successivamente mediante ricorso per risarcimento danni – Danno che non può essere considerato irreparabile
(Artt. 268, 278, 279 e 340 TFUE)
(v. punti 31, 47)
5. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Danno morale non risarcibile nel procedimento sommario meglio che nel giudizio di merito – Insussistenza dell’urgenza
(Artt. 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4)
(v. punto 46)
6. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Onere della prova – Danno finanziario – Modifica irrimediabile delle quote di mercato – Presa in considerazione del rischio di perdita di quote di mercato in paesi terzi – Esclusione
(Artt. 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4)
(v. punto 48)
7. Procedimento sommario – Sospensione dell’esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Danno finanziario – Decisione della Commissione relativa alla sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un prodotto – Allegazione vertente sull’adozione di misure di sospensione delle autorizzazioni per il prodotto in questione da parte di Stati terzi –Irrilevanza ai fini della valutazione della gravità del danno
(Artt. 278 e 279 TFUE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 156, § 4; direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 2001/83)
(v. punto 49)
Dispositivo
1) | | La domanda di provvedimenti provvisori è respinta. |
2) | | Le spese sono riservate. |