Üldkohtu (kaheksas koda) 28. septembri 2016. aasta otsus – Klein vs. komisjon

(kohtuasi T‑309/10 RENV)

Lepinguväline vastutus – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmete kasutamisel patsientide, kasutajate ja kolmandate isikute ohutust ja tervisekaitset tagav ühtlustatud kord – Artikkel 8 – Turuleviimist keelavast otsusest teatamine – Komisjoni poolt oma seisukoha määratlemata jätmine – Artikkel 18 – Põhjendamatu CE‑märgis – Kahju – Isikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Põhjuslik seos

1.                     Lepinguväline vastutus – Tingimused – Õigusvastasus – Kahju – Põhjuslik seos – Kumuleeruvad tingimused – Kohtu kohustus analüüsida neid kindlaksmääratud järjekorras – Puudumine – Asjaolu, et üks tingimus on täitmata – Kahju hüvitamise nõude tervikuna rahuldamata jätmine (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 38, 39 ja 84)

2.                     Lepinguväline vastutus – Tingimused – Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Institutsiooni kaalutlusruum akti vastuvõtmisel – Vastutuse hindamisel sellega arvestamise vajadus (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 43-45)

3.                     Kohtumenetlus – Uute väidete esitamine menetluse käigus – Tingimused – Vajalik arvesse võtmine vastutuse hindamisel (Üldkohtu kodukord, artikli 84 lõige 1 ja artikkel 218) (vt punkt 46)

4.                     Lepinguväline vastutus – Tingimused – Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Isikutele õigusi andev õigusnorm – Mõiste – Turuleviimist keelavast otsusest teavitamine –Välistamine (ELTL artikli 340 teine lõik; direktiiv 93/42, artikli 8 lõige 2) (vt punktid 59 ja 67)

5.                     Lepinguväline vastutus – Tingimused – Põhjuslik seos – Mõiste – Tõendamiskoormis (ELTL artikli 340 teine lõik) (vt punktid 70, 71, 73, 81 ja 83)

Ese

ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue hüvitada kahju, mis hagejale väidetavalt tekitati komisjoni poolt nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT 1993, L 169, lk 1; ELT eriväljaanne 13/12, lk 82) artiklist 8 tulenevate kohustuste rikkumise tõttu.

Resolutsioon

1. Jätta hagi rahuldamata.

2. Jätta Christoph Kleini, Euroopa Komisjoni ja Saksamaa Liitvabariigi kohtukulud nende endi kanda.