A Törvényszék (nyolcadik tanács) 2016. szeptember 28‑i ítélete –
Klein kontra Bizottság

(T‑309/10. RENV. sz. ügy)

„Szerződésen kívüli felelősség – 93/42/EGK irányelv – Az orvostechnikai eszközök használata tekintetében a páciensek, a felhasználók és más személyek biztonságát és egészségvédelmét biztosító harmonizált rendszer – 8. cikk – A forgalomba hozatal betiltásáról szóló határozat közlése – A Bizottság állásfoglalásának hiánya – 18. cikk – Indokolatlan CE‑jelölés – Kár – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Okozati összefüggés”

1.                     Szerződésen kívüli felelősség – Feltételek – Jogellenesség – Kár – Okozati összefüggés – Együttes feltételek – A bíróság kötelezettsége azok meghatározott sorrendben történő vizsgálatára – Hiány – E feltételek egyikének hiánya – A kártérítési kereset egészének elutasítása (EUMSZ 340. cikk, második bekezdés) (vö. 38., 39. és 84. pont)

2.                     Szerződésen kívüli felelősség – Feltételek – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Az intézmény mérlegelési mozgástere az aktus elfogadása során – Szükséges figyelembevétel a felelősség vizsgálatakor (EUMSZ 340. cikk, második bekezdés) (vö. 43–45. pont)

3.                     Bírósági eljárás – Új jogalapoknak az eljárás folyamán történő előterjesztése – Feltételek – Fellebbezést követő visszautalás után az eljárásra való alkalmazás (A Törvényszék eljárási szabályzata (1991), 84. cikk, 1. §, és 218. cikk) (vö. 46. pont)

4.                     Szerződésen kívüli felelősség – Feltételek – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály – Fogalom – A forgalomba hozatal betiltásáról szóló határozat közlése – Kizártság (EUMSZ 340. cikk, második bekezdés; 93/42 irányelv, 8. cikk, (2) bekezdés) (vö. 59. és 67. cikk)

5.                     Szerződésen kívüli felelősség – Feltételek – Okozati összefüggés – Fogalom – Bizonyítási teher (EUMSZ 340. cikk, második bekezdés) (vö. 70., 71., 73., 81. és 83. pont)

Tárgy

Az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14‑i 93/42/EGK tanácsi irányelv (HL 1993. L 169., 1. o.) 8. cikke szerinti kötelezettségeinek Bizottság általi megsértése nyomán a felperest állítólagosan ért kár megtérítése iránt az EUMSZ 268. cikk alapján benyújtott kérelem.

Rendelkező rész

1) A Törvényszék a keresetet elutasítja.

2) Christoph Klein, az Európai Bizottság és a Németországi Szövetségi Köztársaság maguk viselik saját költségeiket.