Unionin yleisen tuomioistuimen määräys 11.12.2023 – UY v. komissio
(Asia T-109/23)1
(Kumoamiskanne – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Comirnaty -lääkkeen myyntilupa – Covid-19-mRNA-rokote (nukleosidimuokattu) – Covid-19 –rokote – Oikeussuojan tarpeen puuttuminen – Toimi ei koske kantajaa suoraan – Toimi ei koske kantajaa erikseen – Tutkimatta jättäminen)
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Asianosaiset
Kantaja: UY (edustaja: asianajaja R. Holzeisen)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. Mathieu ja M. Noll-Ehlers)
Oikeudenkäynnin kohde
Kantaja vaatii SEUT 263 artiklaan perustuvalla kanteellaan, että unionin yleinen tuomioistuin kumoaa ensinnäkin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle ”Comirnaty – totsinameraani, COVID-19-mRNA-rokote (nukleosidimuokattu)” ja päätöksen C(2020) 9598 (final) kumoamisesta 10.10.2022 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2022) 7342 final, toiseksi lääkkeelle ”Comirnaty - COVID-19-mRNA-rokote (nukleosidimuokattu)” täytäntöönpanopäätöksellä C(2020) 9598 (final) myönnetyn ehdollisen myyntiluvan muuttamisesta 31.5.2021 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2021) 4034 final, kolmanneksi asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesta ehdollisesta myyntiluvasta ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle ”COVID-19-rokote Comirnaty – mRNA-rokote (nukleosidimuokattu)” 21.12.2020 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2020) 9598 final, neljänneksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (EYVL 2001, L 311, s. 67) liitteessä I olevan IV osan 2.1 kohdan viimeisen virkkeen ja viidenneksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden osalta 14.9.2009 annetun komission direktiivin 2009/120/EY (EUVL 2009, L 242, s. 3) liitteen.
Määräysosa
Kanne jätetään tutkimatta.
Lausunnon antaminen Euroopan parlamentin väliintulohakemuksesta raukeaa.
UY vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja hänet velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission oikeudenkäyntikulut.
Parlamentti vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
____________
1 EUVL C 155, 2.5.2023.