tmilcjeΑπόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 28ης Σεπτεμβρίου 2016 – Klein κατά Επιτροπής

(Υπόθεση T-309/10 RENV)

«Εξωσυμβατική ευθύνη – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Εναρμονισμένο καθεστώς για την ασφάλεια και την προστασία της υγείας των ασθενών, των χρηστών και άλλων προσώπων, όσον αφορά τη χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Άρθρο 8 – Κοινοποίηση αποφάσεως περί απαγορεύσεως της διαθέσεως στην αγορά – Μη λήψη θέσεως εκ μέρους της Επιτροπής – Άρθρο 18 – Αδικαιολόγητη σήμανση ΕΚ – Ζημία – Κατάφωρη παραβίαση κανόνα δικαίου που απονέμει δικαιώματα σε ιδιώτες – Αιτιώδης συνάφεια»

1.                     Εξωσυμβατική ευθύνη – Προϋποθέσεις – Έλλειψη νομιμότητας – Ζημία – Αιτιώδης συνάφεια – Σωρευτικές προϋποθέσεις – Υποχρέωση του δικαστή να τις εξετάζει με ορισμένη σειρά – Δεν υφίσταται – Δεν συντρέχει μία από τις προϋποθέσεις – Απόρριψη της αγωγής αποζημιώσεως στο σύνολό της (Άρθρο 340, εδ. 2, ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψεις 38, 39, 84)

2.                     Εξωσυμβατική ευθύνη – Προϋποθέσεις – Κατάφωρη παράβαση κανόνα δικαίου που απονέμει δικαιώματα σε ιδιώτες – Διακριτική ευχέρεια του οργάνου κατά την έκδοση της πράξεως – Απαραίτητη συνεκτίμηση κατά την εξέταση της ευθύνης (Άρθρο 340, εδ. 2, ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψεις 43-45)

3.                     Ένδικη διαδικασία – Προβολή νέων ισχυρισμών κατά τη διάρκεια της διαδικασίας – Προϋποθέσεις – Εφαρμογή στη διαδικασία μετά την αναπομπή κατόπιν αναιρέσεως (Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρα 84 § 1 και 218) (βλ. σκέψη 46)

4.                     Εξωσυμβατική ευθύνη – Προϋποθέσεις – Κατάφωρη παράβαση κανόνα δικαίου που απονέμει δικαιώματα σε ιδιώτες – Κανόνας δικαίου που απονέμει δικαιώματα σε ιδιώτες – Έννοια – Κοινοποίηση αποφάσεως περί απαγορεύσεως της κυκλοφορίας στην αγορά – Αποκλείεται (Άρθρο 340, εδ. 2, ΣΛΕΕ· οδηγία 93/42, άρθρο 8 § 2) (βλ. σκέψεις 59, 67)

5.                     Εξωσυμβατική ευθύνη – Προϋποθέσεις – Αιτιώδης συνάφεια – Έννοια – Βάρος αποδείξεως (Άρθρο 340, εδ. 2, ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψεις 70, 71, 73, 81, 83)

Αντικείμενο

Αγωγή βάσει του άρθρου 268 ΣΛΕΕ με σκοπό την αποκατάσταση της ζημίας την οποία ισχυρίζεται ότι υπέστη ο ενάγων λόγω της αθετήσεως εκ μέρους της Επιτροπής των υποχρεώσεων τις οποίες υπέχει από το άρθρο 8 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ 1993, L 169, σ. 1).

Διατακτικό

Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:

1) Απορρίπτει την αγωγή.

2) Ο Christoph Klein, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας φέρουν τα δικαστικά έξοδά τους.